Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Reig Jofre 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Levosimendan Reig Jofre jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że czynne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka ludzkiego i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji, co może mieć niekorzystny wpływ na układ krążenia niemowlęcia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  W dokumentacji wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza, że nie ma danych dotyczących wpływu leku na te czynności, jednakże lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Lek zawiera bardzo dużą ilość etanolu (alkoholu) – 3925 mg w każdej 5 mL fiolce, co jest równoważne 99,2 mL piwa lub 41,3 mL wina. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową oraz należy brać pod uwagę zawartość alkoholu u kobiet ciężarnych, karmiących piersią, dzieci i pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków. Ponieważ lek podaje się powoli przez ponad 24 godziny, działanie alkoholu może być zmniejszone, ale należy zachować ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy, poza standardowym monitorowaniem parametrów życiowych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększenia stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa