Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Levosimendan Reig Jofre w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (2,5 mg/ml) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Właściwa identyfikacja sytuacji klinicznych, w których lek nie powinien być stosowany, pozwala uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie lewozymendanu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (levosimendan) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu jako substancji pomocniczej (785 mg/ml), co może być istotne u określonych grup pacjentów.²

Przeciwwskazania hemodynamiczne

Lek nie powinien być stosowany w następujących stanach zaburzeń hemodynamicznych:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne, levosimendan może nasilać hipotensję, prowadząc do krytycznego spadku perfuzji narządowej³
• Tachykardia – levosimendan może nasilać istniejące przyspieszenie rytmu serca, co może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta i zwiększenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen⁴

Przeciwwskazania mechaniczne i strukturalne

Znacząca niedrożność mechaniczna wpływająca na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lewozymendanu. Dotyczy to stanów takich jak:

• Ciężka stenoza aortalna
• Ciężka stenoza mitralna
• Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu
• Tamponada serca
• Istotna restrykcja napełniania komór

W tych przypadkach działanie inotropowe lewozymendanu może prowadzić do nasilenia gradientu ciśnień i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁵

Przeciwwskazania związane z dysfunkcją narządową

Istotne dysfunkcje narządowe stanowią przeciwwskazanie do stosowania lewozymendanu:

• Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min – zaburzenia wydalania leku i jego metabolitów mogą prowadzić do kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych<sup data-drug="Levosimendan Reig Jofre" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 6
• Ciężka niewydolność wątroby – upośledzona funkcja hepatocytów może zaburzać metabolizm lewozymendanu, prowadząc do nieprzewidywalnej farmakokinetyki i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych⁷

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami rytmu serca

U pacjentów z arytmią typu torsades de pointes w wywiadzie stosowanie lewozymendanu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ten typ polimorficznego częstoskurczu komorowego, związany z wydłużeniem odstępu QT, może zostać sprowokowany lub nasilony przez działanie leku, prowadząc do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.⁸

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Koncentrat Levosimendan Reig Jofre zawiera znaczną ilość etanolu (785 mg/ml), co odpowiada 3,925 g etanolu w fiolce 5 ml. Ten aspekt preparatu wymaga szczególnego uwzględnienia w przypadku:

• Pacjentów z chorobą alkoholową
• Pacjentów z chorobami wątroby
• Pacjentów z padaczką
• Pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego

Zawartość alkoholu w preparacie może modyfikować lub nasilać działanie innych równocześnie stosowanych leków.⁹