Skład leku Levetiracetam Aurovitas

Levetiracetam Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam (Levetiracetamum) w ilości odpowiadającej danej dawce.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletek Levetiracetam Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna, bezwodna (E 551) – substancja poprawiająca sypkość
• Powidon (K-30) (E 1201) – środek wiążący
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa

W dawce 750 mg występuje substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg żółcieni pomarańczowej (E 110), która jest barwnikiem mogącym wywoływać reakcje alergiczne.³

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Levetiracetam Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają owalne, obustronnie wypukłe kształty, z wytłoczoną linią podziału na jednej stronie. Linia podziału umożliwia podział tabletki na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania.⁵

Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek

• Tabletki 250 mg – niebieskie, z wytłoczoną linią podziału oddzielającą wytłoczenia „E” i „10″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wielkość tabletki: 14,7 mm x 6,9 mm.⁶
• Tabletki 500 mg – żółte, z wytłoczoną linią podziału oddzielającą wytłoczenia „E” i „11″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wielkość tabletki: 18,3 mm x 8,0 mm.⁷
• Tabletki 750 mg – pomarańczowe, z wytłoczoną linią podziału oddzielającą wytłoczenia „E” i „12″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wielkość tabletki: 19,8 mm x 9,2 mm.⁸
• Tabletki 1000 mg – białe, z wytłoczoną linią podziału oddzielającą wytłoczenia „E” i „13″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wielkość tabletki: 22,5 mm x 10,7 mm.⁹

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Levetiracetam Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium lub pojemnikach z HDPE z zamknięciem z polipropylenu (PP), umieszczonych w tekturowym pudełku.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań

• Opakowania blistrowe: 20, 30, 50, 60, 100, 200 i 500 tabletek powlekanych
• Pojemniki HDPE: 30, 100, 200 i 500 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Levetiracetam Aurovitas brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji.¹²

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³