Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kventiax SR 150 mg

Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację

Ordynując lek Kventiax SR (kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu) kobiecie w wieku rozrodczym, planującej ciążę, ciężarnej lub karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią. Szczegółowa ocena indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki jest niezbędna do podjęcia właściwej decyzji terapeutycznej.¹

Stosowanie kwetiapiny w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w okresie ciąży są ograniczone, choć umiarkowana liczba opublikowanych danych (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wskazuje jednoznacznie na zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u potomstwa. Dane te obejmują zarówno raporty indywidualne, jak i niektóre badania obserwacyjne, jednak na ich podstawie nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa.²

Pierwszy trymestr ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ kwetiapiny na reprodukcję u zwierząt. Ze względu na to ryzyko oraz ograniczone dane kliniczne, kwetiapina powinna być stosowana w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe zagrożenia dla płodu.³

Trzeci trymestr ciąży

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży. Lekarz musi poinformować pacjentkę, że u noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w tym okresie, mogą wystąpić działania niepożądane. Objawy te mogą mieć charakter przejściowy, ale zawsze wymagają dokładnego monitorowania stanu noworodka.⁴

Do najczęściej obserwowanych objawów niepożądanych u noworodków należą:⁵

• Zaburzenia napięcia mięśniowego – zarówno hipertonia (wzmożone napięcie), jak i hipotonia (obniżone napięcie)
• Objawy neurologiczne – drżenie, pobudzenie psychoruchowe
• Zaburzenia świadomości – senność
• Zaburzenia funkcji życiowych – niewydolność oddechowa
• Problemy z karmieniem – zaburzenia pobierania pokarmu

W związku z tymi potencjalnymi zagrożeniami, noworodki, których matki przyjmowały kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży, wymagają ścisłego nadzoru medycznego i monitorowania pod kątem wystąpienia wymienionych objawów.⁶

Kwetiapina a karmienie piersią

Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiet karmiących piersią są bardzo ograniczone i niespójne. Brakuje wiarygodnych informacji o stężeniach leku w mleku matek otrzymujących kwetiapinę w dawkach terapeutycznych, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa dla dziecka.⁷

Ze względu na niepełne dane w tym zakresie, decyzja dotycząca kontynuacji karmienia piersią podczas terapii kwetiapiną lub przerwania leczenia powinna opierać się na dokładnej analizie indywidualnej sytuacji. Lekarz powinien rozważyć:⁸

• Korzyści zdrowotne dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego
• Korzyści terapeutyczne dla matki związane z leczeniem kwetiapiną
• Możliwe ryzyko dla dziecka związane z ekspozycją na lek poprzez mleko matki
• Dostępność alternatywnych metod leczenia dla matki

Wpływ kwetiapiny na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentów, że wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dokładnie zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych. Dostępne są jedynie dane z badań na zwierzętach, które wykazały działania związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi gryzoni, jednak te wyniki nie mogą być bezpośrednio odnoszone do ludzi.⁹

Hiperprolaktynemia może teoretycznie wpływać na funkcje rozrodcze poprzez zaburzenia osi podwzgórze-przysadka-gonady, dlatego u pacjentów planujących posiadanie potomstwa należy rozważyć potencjalne ryzyko zaburzeń płodności w kontekście korzyści terapeutycznych płynących ze stosowania kwetiapiny.

Podsumowanie zaleceń dla lekarza

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Kventiax SR kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić wskazania do stosowania kwetiapiny i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne
2. Poinformować pacjentkę o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w ciąży
3. Ostrzec o możliwych działaniach niepożądanych u noworodka, zwłaszcza w przypadku stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
4. Udzielić informacji o ograniczeniach danych dotyczących przenikania leku do mleka matki
5. Wspólnie z pacjentką podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia w okresie karmienia piersią
6. W przypadku kontynuacji leczenia w ciąży lub okresie karmienia piersią zapewnić odpowiednią opiekę i monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka