Przeciwwskazania
Kventiax SR 150 mg
Lek Kventiax SR zawiera kwetiapinę w formie fumaranu kwetiapiny i jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w tabletkach waha się od 14,73 mg (400 mg tabletka) do 119,44 mg (50 mg tabletka). Zawartość sodu w preparacie wynosi od 8,44 mg do 29,06 mg w zależności od dawki. Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy oraz u osób, które nie są w stanie połykać tabletek w całości, gdyż dzielenie lub kruszenie tabletek zaburza mechanizm przedłużonego uwalniania i może prowadzić do toksyczności.
- duża depresja
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom epizodu depresyjnego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Przeciwwskazania stosowania leku Kventiax SR. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Kventiax SR (zawierający substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny) dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg, posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa ocena występowania przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii i powinna być przeprowadzona indywidualnie dla każdego pacjenta. 1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Leku Kventiax SR nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwetiapinę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy i sodu w różnych dawkach preparatu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę niskosodową. 2
Zawartość laktozy w poszczególnych tabletkach wynosi:
- 50 mg tabletki – 119,44 mg laktozy i 8,44 mg sodu 3
- 150 mg tabletki – 37,57 mg laktozy i 14,53 mg sodu 4
- 200 mg tabletki – 50,09 mg laktozy i 19,38 mg sodu 5
- 300 mg tabletki – 75,15 mg laktozy i 29,06 mg sodu 6
- 400 mg tabletki – 14,73 mg laktozy i 23,46 mg sodu 7
Interakcje lekowe z inhibitorami cytochromu P450 3A4
Jednoczesne stosowanie leku Kventiax SR z inhibitorami układu cytochromu P450 3A4 jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakokinetycznych prowadzących do zwiększonego stężenia kwetiapiny w osoczu. Do leków przeciwwskazanych w połączeniu z preparatem Kventiax SR należą: 8
- Inhibitory proteazy HIV – leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, mogące znacząco zwiększać stężenie kwetiapiny i nasilać działania niepożądane 9
- Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – np. ketokonazol, itrakonazol, stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, hamujące metabolizm kwetiapiny 10
- Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna i klarytromycyna, które poprzez hamowanie cytochromu P450 3A4 mogą znacząco zwiększać biodostępność kwetiapiny 11
- Nefazodon – lek przeciwdepresyjny o silnym działaniu hamującym na CYP3A4, również przeciwwskazany w terapii łączonej z kwetiapiną 12
Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania
Kventiax SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym profilem uwalniania substancji czynnej. Należy zwrócić uwagę, że nie można dzielić, kruszyć ani żuć tych tabletek, ponieważ może to prowadzić do zaburzenia mechanizmu przedłużonego uwalniania i potencjalnie niebezpiecznego zwiększenia stężenia leku we krwi w krótkim czasie. U pacjentów mających trudności z połykaniem dużych tabletek, zwłaszcza przy wyższych dawkach (300 mg, 400 mg), należy rozważyć alternatywne formy farmaceutyczne kwetiapiny. 13
| Dawka | Wygląd tabletki | Wymiary | Zawartość laktozy | Zawartość sodu |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | Białe lub prawie białe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, ze ściętymi krawędziami z wytłoczonym oznakowaniem „50″ | Długość: 16,2 mm, grubość: 4,0-5,2 mm | 119,44 mg | 8,44 mg |
| 150 mg | Różowo pomarańczowe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami | Średnica: 10 mm, grubość: 4,6-6,0 mm | 37,57 mg | 14,53 mg |
| 200 mg | Żółto brązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Długość: 16 mm, grubość: 5,6-7,1 mm | 50,09 mg | 19,38 mg |
| 300 mg | Jasnobrązowo żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki | Długość: 19,1 mm, grubość: 5,9-7,4 mm | 75,15 mg | 29,06 mg |
| 400 mg | Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „400″ | Długość: 18,7-19,5 mm, grubość: 5,5-7,1 mm | 14,73 mg | 23,46 mg |
Sytuacje kliniczne wymagające odstawienia leku
Lekarz powinien bezwzględnie odradzić stosowanie leku Kventiax SR w następujących przypadkach:
- Udokumentowana reakcja nadwrażliwości na kwetiapinę lub fumaranu kwetiapiny w wywiadzie
- Ciężka nietolerancja laktozy u pacjentów, którzy mieliby przyjmować tabletki o wysokiej zawartości laktozy
- Konieczność jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 wymienionych powyżej (inhibitory proteazy HIV, azolowe leki przeciwgrzybicze, erytromycyna, klarytromycyna, nefazodon)
- Niezdolność pacjenta do połykania dużych tabletek w całości – ze względu na ryzyko zaburzenia mechanizmu kontrolowanego uwalniania przy próbie dzielenia tabletki
Przy przepisywaniu leku Kventiax SR należy dokładnie przeanalizować wywiad lekowy pacjenta w poszukiwaniu potencjalnych interakcji oraz ocenić zdolność pacjenta do przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leku. 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania