Skład i postać leku – Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml)

Skład i postać leku
Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml)

Produkt leczniczy Klimicin zawiera klindamycynę w postaci fosforanu klindamycyny o stężeniu 150 mg/ml, dostępny w ampułkach po 2 ml (300 mg substancji czynnej). Preparat jest bezbarwnym lub bladożółtawym roztworem do wstrzykiwań i infuzji, przeznaczonym do podawania pozajelitowego – domięśniowo lub dożylnie. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (18 mg/ampułkę) oraz sód (15,1 mg/ampułkę), co wymaga uwagi ze względu na ich potencjalne działania niepożądane. Roztwór do infuzji dożylnej musi być rozcieńczony do stężenia poniżej 18 mg/ml, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 30 mg/min. Czas trwania infuzji zależy od dawki i objętości rozcieńczalnika, np. 300 mg podawane jest w 50 ml przez 10 minut, a 1200 mg w 100 ml przez 40-60 minut.

Pobierz ChPL PDF Klimicin – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 300 mg/2 ml (150 mg/ml)

Charakterystyka produktu leczniczego Klimicin
Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i opakowanie
Sposób podawania i przygotowanie do użycia

Przygotowanie roztworu do infuzji
Rozcieńczalniki do przygotowania roztworu

Stabilność i przechowywanie
Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klindamycyna

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Klimicin

Produkt leczniczy Klimicin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 300 mg/2 ml (150 mg/ml). Jest to bezbarwny lub bladożółtawy przezroczysty roztwór bez widocznych cząsteczek osadu, przeznaczony do podawania pozajelitowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Klimicin jest klindamycyna w postaci fosforanu klindamycyny. Produkt zawiera 150 mg klindamycyny w każdym mililitrze roztworu, co oznacza, że jedna ampułka (2 ml) dostarcza 300 mg substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Alkohol benzylowy – każda ampułka zawiera 18 mg
Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) – każda ampułka dostarcza 15,1 mg sodu
Woda do wstrzykiwań

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: alkohol benzylowy (18 mg/ampułkę) oraz sód (15,1 mg/ampułkę).⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt Klimicin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji, który jest bezbarwny lub bladożółtawy, przezroczysty, bez widocznych cząsteczek osadu. Dostępny jest w ampułkach z bezbarwnego szkła, zawierających 2 ml roztworu klindamycyny. Opakowania zawierają 5 lub 10 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Sposób podawania i przygotowanie do użycia

Produkt leczniczy Klimicin może być podawany domięśniowo lub w powolnej infuzji dożylnej. Przed podaniem dożylnym roztwór leku wymaga odpowiedniego rozcieńczenia, ponieważ stężenie klindamycyny w roztworze do podawania dożylnego powinno być mniejsze niż 18 mg/ml. Roztwór należy podawać z szybkością nie większą niż 30 mg/min.⁶

Przygotowanie roztworu do infuzji

Czas trwania infuzji dożylnej zależy od dawki klindamycyny i objętości rozcieńczalnika:⁷

Dawka klindamycyny	Objętość rozcieńczalnika	Czas trwania infuzji
300 mg	50 ml	10 minut
600 mg	50 ml	20 minut
900 mg	50 do 100 ml	30 minut
1200 mg	100 ml	40 do 60 minut

Rozcieńczalniki do przygotowania roztworu

Do przygotowania roztworu klindamycyny można zastosować następujące rozcieńczalniki:⁸

0,9% roztwór chlorku sodu
5% roztwór glukozy
5% roztwór glukozy w 0,9% roztworze chlorku sodu
5% roztwór glukozy w roztworze Ringera
5% roztwór glukozy w 0,35% roztworze chlorku sodu i 40 mEq/l roztworze chlorku potasu
2,5% roztwór glukozy w mleczanowym roztworze Ringera

Stabilność i przechowywanie

Produkt leczniczy Klimicin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata.⁹

Przygotowane roztwory do infuzji można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 24 godziny. Roztwór produktu Klimicin o stężeniu 0,6 mg/ml, uzyskany po rozcieńczeniu odpowiednimi roztworami, przechowywany w torbach infuzyjnych, jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 25ºC.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na niskie pH roztworu soli klindamycyny, należy liczyć się z potencjalnymi niezgodnościami farmaceutycznymi z produktami leczniczymi o zasadowym odczynie lub małej stabilności w niskim pH. Udokumentowano niezgodności farmaceutyczne z następującymi lekami:¹¹

Ampicylina
Sól sodowa fenytoiny
Difenylohydantoina
Barbiturany
Aminofilina
Wapnia glukonian
Magnezu siarczan
Sól sodowa ceftriaksonu
Ranitydyny chlorowodorek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.