Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klabax 250 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania leku Klabax (klarytromycyna) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z terapią, szczególnie biorąc pod uwagę dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Poniżej przedstawione są szczegółowe informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych oraz doświadczenia kliniczne ze stosowania u kobiet ciężarnych wskazują na niemożność całkowitego wykluczenia potencjalnego niekorzystnego wpływu na rozwój zarodka i płodu.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na badania obserwacyjne dotyczące ekspozycji na klarytromycynę w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, które wykazały zwiększone ryzyko poronienia w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosowano antybiotyków lub stosowano inne antybiotyki w analogicznym okresie.³

Wyniki badań epidemiologicznych oceniających ryzyko poważnych wad wrodzonych związanych ze stosowaniem makrolidów, w tym klarytromycyny, w okresie ciąży są niejednoznaczne.⁴

W oparciu o powyższe dane, stosowanie leku Klabax w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że została przeprowadzona dokładna analiza stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i płodu.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone.⁶ Należy poinformować pacjentkę, że klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, jednak w stosunkowo niewielkich ilościach.⁷

Istotną informacją dla lekarza i pacjentki jest oszacowanie ilości leku, jaka może być przyjmowana przez dziecko karmione wyłącznie piersią – wynosi ona około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki.⁸

Decyzja o kontynuacji/zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuacji/zaprzestaniu terapii klarytromycyną powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na szczurach dotyczące wpływu klarytromycyny na płodność nie wykazały szkodliwego działania, co może stanowić istotną informację przy ocenie bezpieczeństwa leku w kontekście potencjalnego wpływu na płodność u ludzi.⁹ Niemniej jednak, należy zachować ostrożność w ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką, ze względu na różnice międzygatunkowe.

Zalecenia dla lekarzy

• Przed przepisaniem leku Klabax kobiecie w ciąży należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka
• Podczas konsultacji z kobietą w ciąży należy poinformować ją o potencjalnym zwiększonym ryzyku poronienia, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze
• W przypadku karmienia piersią, należy poinformować pacjentkę o przenikaniu klarytromycyny do mleka kobiecego i wspólnie podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji karmienia piersią lub przerwania/kontynuacji leczenia
• Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny być poinformowane o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu klarytromycyny na płodność u ludzi, pomimo braku negatywnych wyników w badaniach na zwierzętach