Profil bezpieczeństwa leku
Klabax 250 mg
Klarytromycyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga zachowania ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów istnieje ryzyko toksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny, a u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu leczenia do 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek, ze względu na ryzyko ciężkich, potencjalnie śmiertelnych zaburzeń czynności wątroby.
- liszajec zakaźny
- ostre zapalenie ucha środkowego
- owrzodzenie dwunastnicy z zakażeniem Helicobacter pylori
- ropień
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie jamy ustnej
- zakażenie zębów
- zapalenie gardła
- zapalenie mieszków włosowych
- zapalenie oskrzeli
- zapalenie płuc
- zapalenie tkanki łącznej
- zapalenie zatok
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny z kolchicyną, gdzie odnotowano przypadki toksyczności prowadzące do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane i interakcje lekowe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 mL/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, splątania i dezorientacji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny z kolchicyną, gdzie odnotowano przypadki toksyczności prowadzące do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane i interakcje lekowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 mL/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniem czynności nerek. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania