Przeciwwskazania stosowania leku Kivizidiale

Lek Kivizidiale, (40 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawierający trawoprost i tymolol, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Kivizidiale jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne – trawoprost (40 mikrogramów/ml) i tymolol (5 mg/ml) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów uczulonych na makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, obecną w stężeniu 2 mg/ml roztworu.²

Leku nie należy również stosować u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki beta-adrenolityczne, ze względu na obecność tymololu (składnik należący do grupy beta-blokerów), co może powodować reakcje krzyżowe.³

Choroby układu oddechowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Kivizidiale są reaktywne choroby dróg oddechowych, w tym:⁴

• Astma oskrzelowa (aktualnie występująca)
• Astma oskrzelowa w wywiadzie
• Ciężka obturacyjna choroba płuc

W przypadku tych schorzeń tymolol, jako nieselektywny beta-bloker, może powodować skurcz oskrzeli, nasilenie objawów i potencjalnie zagrażające życiu reakcje oddechowe.⁵

Zaburzenia układu krążenia

Ze względu na obecność tymololu, lek Kivizidiale jest przeciwwskazany w następujących zaburzeniach rytmu serca i innych schorzeniach kardiologicznych:⁶

• Bradykardia zatokowa – nieprawidłowo wolna praca serca pochodzenia zatokowego
• Zespół chorej zatoki – zaburzenie funkcji węzła zatokowego
• Blok przedsionkowo-zatokowy drugiego lub trzeciego stopnia u pacjentów bez kontrolowanego stymulatora serca
• Jawna niewydolność serca
• Wstrząs kardiogenny

W powyższych przypadkach działanie beta-adrenolityczne tymololu może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji serca, zwolnienia przewodzenia i ogólnego pogorszenia stanu pacjenta.⁷

Schorzenia alergiczne i rogówkowe

Leku Kivizidiale nie należy stosować u pacjentów z:⁸

• Ciężkim alergicznym nieżytem nosa
• Zmianami zanikowym rogówki

W przypadku alergicznego nieżytu nosa, beta-blokery mogą nasilać reaktywność dróg oddechowych na alergeny, natomiast w przypadku zmian zanikowych rogówki, stosowanie kropli do oczu może pogłębiać istniejące już zmiany i pogarszać stan oka.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Kivizidiale?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Kivizidiale ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych związanych z obecnością tymololu (beta-bloker) oraz trawoprostu (analog prostaglandyny).¹⁰

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

W przypadku pacjentów z następującymi schorzeniami należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści oraz w razie wątpliwości odradzić stosowanie leku Kivizidiale:¹¹

1. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POCHP)
2. Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami rytmu serca
3. Pacjenci z cukrzycą – ze względu na ryzyko maskowania objawów hipoglikemii przez beta-bloker
4. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego
5. Pacjenci przygotowywani do zabiegów chirurgicznych
6. Pacjenci z alergią w wywiadzie – ze względu na ryzyko nasilenia reakcji anafilaktycznych podczas stosowania beta-blokerów

W przypadku obecności któregokolwiek z powyższych stanów, należy przeprowadzić dokładną ocenę korzyści i ryzyka, a w razie konieczności zastosowania leku – prowadzić ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.¹²

Specjalne populacje pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować lub rozważyć odradzenie stosowania leku Kivizidiale w następujących populacjach:¹³

• Pacjenci z jaskrą barwnikową lub pseudoeksfoliacyjną, u których mogą występować specyficzne przeciwwskazania do stosowania analogów prostaglandyn
• Pacjenci z czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. afakia, pseudofakia z pękniętą tylną torebką soczewki)
• Pacjenci z aktywnym zapaleniem wewnątrzgałkowym (np. zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej)
• Pacjenci stosujący jednocześnie inne beta-blokery systemowo, ze względu na ryzyko efektu addytywnego

Dodatkowo należy pamiętać, że preparat Kivizidiale zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (2 mg/ml), który może powodować podrażnienie skóry, dlatego pacjenci z wcześniej stwierdzoną wrażliwością na tę substancję powinni unikać stosowania leku.¹⁴