Profil bezpieczeństwa leku
Kivizidiale (40 mcg + 5 mg)/ml

Produkt Kivizidiale, zawierający tymolol i trawoprost, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tymololu do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo że stężenia po stosowaniu miejscowym są niskie. Brak jest danych dotyczących przenikania trawoprostu do mleka u ludzi, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność. W zakresie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, Kivizidiale może powodować przejściowe zaburzenia widzenia, dlatego pacjent powinien odczekać do ustąpienia objawów przed podjęciem takich czynności. Nie stwierdzono interakcji z alkoholem, jednak brak jest danych w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. jaskra z otwartym kątem
  2. nadciśnienie oczne
Substancja czynna
  1. trawoprost
  2. tymolol
Kategoria leku
  1. analogi prostaglandyn
  2. beta-adrenolityki
  3. leki przeciwjaskrowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Kivizidiale przez kobiety karmiące piersią. Tymolol przenika do mleka kobiecego i może wywołać ciężkie reakcje niepożądane u niemowlęcia, choć przy stosowaniu kropli do oczu nie jest prawdopodobne osiągnięcie stężeń wywołujących objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych. Brak danych dotyczących przenikania trawoprostu do mleka kobiecego u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kivizidiale nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Pacjent powinien poczekać do momentu powrotu ostrości widzenia przed rozpoczęciem jazdy lub obsługą maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Kivizidiale z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym w populacji pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 ml/min) i nie było potrzeby wprowadzania zmian dawkowania. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania produktu Kivizidiale u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i nie było potrzeby wprowadzania zmian dawkowania. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania produktu Kivizidiale u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Kivizidiale przez kobiety karmiące piersią. Tymolol przenika do mleka kobiecego i może wywołać ciężkie reakcje niepożądane u niemowlęcia, choć przy stosowaniu kropli do oczu nie jest prawdopodobne osiągnięcie stężeń wywołujących objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych. Brak danych dotyczących przenikania trawoprostu do mleka kobiecego u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kivizidiale nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Pacjent powinien poczekać do momentu powrotu ostrości widzenia przed rozpoczęciem jazdy lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Kivizidiale z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym w populacji pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 ml/min) i nie było potrzeby wprowadzania zmian dawkowania. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania produktu Kivizidiale u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i nie było potrzeby wprowadzania zmian dawkowania. Nie wydaje się prawdopodobne, aby konieczne było dostosowanie dawkowania produktu Kivizidiale u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: