Dawkowanie i sposób podawania leku Karbamazepina Tillomed 400 mg

Dawkowanie leku Karbamazepina Tillomed 400 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem rodzaju schorzenia oraz nasilenia objawów klinicznych. Przed rozpoczęciem terapii należy rozważyć wykonanie badań przesiewowych u pacjentów pochodzenia chińskiego (Han) lub tajlandzkiego pod kątem obecności allelu HLA-B*1502, gdyż jego występowanie stanowi silny czynnik prognostyczny ryzyka wystąpienia ciężkiego zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) związanego ze stosowaniem karbamazepiny.¹

Ogólne zasady dawkowania

Leczenie karbamazepiną powinno być rozpoczynane stopniowo, od małej dawki początkowej, a następnie dawka powinna być stopniowo zwiększana do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej. Całkowita dawka dobowa zazwyczaj podawana jest w 1 lub 2 dawkach pojedynczych i mieści się w zakresie od 400 do 1200 mg. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 1600 mg, ponieważ wyższe dawki znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Dawkę terapeutyczną należy ustalać na podstawie stężenia karbamazepiny w osoczu oraz skuteczności klinicznej, szczególnie w przypadku leczenia skojarzonego. Terapeutyczne stężenie karbamazepiny w osoczu mieści się w zakresie od 4 do 12 mikrogramów/ml.³

W leczeniu padaczki karbamazepinę najlepiej stosować w monoterapii. Leczenie powinno być nadzorowane przez specjalistę z doświadczeniem w leczeniu padaczki. W przypadku zmiany dotychczasowego leku przeciwpadaczkowego na karbamazepinę, dawkę odstawianego leku należy zmniejszać stopniowo.⁴

Schemat dawkowania w leczeniu padaczki

Dla dzieci powyżej 15. roku życia stosuje się dawkowanie jak dla osób dorosłych. Dla dzieci poniżej 6 lat tabletki o przedłużonym uwalnianiu są nieodpowiednie ze względu na dużą zawartość substancji czynnej – w tej grupie wiekowej należy rozważyć stosowanie zawiesiny lub tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.⁵

Zalecana dawka maksymalna w zależności od wieku

• Dzieci od 6. do 15. roku życia: 1000 mg/dobę⁶
• Pacjenci powyżej 15. roku życia: 1200 mg/dobęDawkowanie w poszczególnych wskazaniach

  Padaczka

  U osób dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 1-2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu (200-400 mg karbamazepiny na dobę), zwiększana stopniowo do dawki podtrzymującej 4-6 tabletek (800-1200 mg karbamazepiny na dobę).⁸

  U dzieci zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 10-20 mg karbamazepiny/kg masy ciała/dobę, zgodnie z wyżej przedstawionym schematem dawkowania.⁹

  Neuralgia nerwu trójdzielnego

  Leczenie rozpoczyna się od dawki 200-400 mg na dobę, którą należy powoli zwiększać aż do ustąpienia bólu (zazwyczaj 200 mg 3-4 razy na dobę). U większości pacjentów do utrzymania działania przeciwbólowego wystarcza dawka 200 mg 3-4 razy na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do 1600 mg karbamazepiny na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka to 1200 mg/dobę.¹⁰

  Po ustąpieniu bólu należy próbować stopniowo odstawić leczenie do momentu wystąpienia kolejnego napadu. W przypadku nawrotu bólu, należy kontynuować podawanie pierwotnej dawki podtrzymującej.¹¹

  Profilaktyka psychoz maniakalno-depresyjnych

  U pacjentów niereagujących na leczenie litem, dawka początkowa, która zwykle jest wystarczająca również jako dawka podtrzymująca, wynosi 1-2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg (200-400 mg karbamazepiny) na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 200 mg (łącznie 800 mg karbamazepiny) dwa razy na dobę.¹²

  Szczególne grupy pacjentów

  U pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, wątroby i nerek oraz u osób w podeszłym wieku wskazane jest stosowanie mniejszych dawek.¹³

  Sposób podawania

  Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć. Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanka wody).¹⁴

  W niektórych przypadkach korzystniejsze może być podzielenie dawki dobowej na 4-5 dawek pojedynczych. W takich sytuacjach zaleca się stosowanie produktów karbamazepiny o natychmiastowym uwalnianiu zamiast tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹⁵

  Czas stosowania

  Długość terapii zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. W żadnym przypadku pacjent nie powinien przerywać stosowania leku z własnej inicjatywy.¹⁶

  W przypadku leczenia padaczki, terapia karbamazepiną jest z reguły długoterminowa. Decyzję o dostosowaniu czasu trwania leczenia i ewentualnym odstawieniu karbamazepiny powinien podejmować specjalista doświadczony w leczeniu padaczki, indywidualnie dla każdego pacjenta. Zmniejszenie dawki i odstawienie leku należy rozważać najwcześniej po 2-3 latach od ustąpienia napadów.¹⁷

  Odstawienie leku należy przeprowadzać stopniowo, zmniejszając dawkowanie w ciągu 1-2 lat. U dzieci, zamiast dostosowywania dawki do wieku, można utrzymywać stałą dawkę, co przy przyroście masy ciała prowadzi do zmniejszenia dawki na kilogram masy ciała. Podczas odstawiania leku należy monitorować stan kliniczny pacjenta i nie dopuścić do pogorszenia wyników EEG.¹⁸

  W leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego korzystne może być prowadzenie terapii przez kilka tygodni z zastosowaniem dawki podtrzymującej, która jest wystarczająca do uwolnienia od bólu. Następnie dawkę należy zmniejszać ostrożnie, aby ustalić, czy w okresie leczenia doszło do spontanicznej remisji.¹⁹

  Profilaktyka faz maniakalno-depresyjnych stanowi leczenie długotrwałe.²⁰

  Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat

  Karbamazepina Tillomed w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest nieodpowiednia dla dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na dużą zawartość substancji czynnej i brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem tabletek o przedłużonym uwalnianiu w tej grupie wiekowej.²¹