Skład jakościowy i ilościowy Karbamazepina Tillomed

Karbamazepina Tillomed w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną karbamazepinę w dawce 400 mg w każdej tabletce. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 60 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – karbamazepiny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Karbamazepina Tillomed zawierają następujące substancje pomocnicze²:

• Kopolimer metakrylanu amonu typ B – polimer umożliwiający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający właściwości powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający

Dodatkowo otoczka tabletki zawiera³:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający strukturę
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka

Karbamazepina Tillomed występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 12 mm. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia – wytłoczony napis „298″ na jednej stronie oraz „HP” na drugiej stronie, co umożliwia ich identyfikację⁴.

Technologia przedłużonego uwalniania pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia karbamazepiny w osoczu przez dłuższy czas i zmniejsza wahania jej stężenia.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Karbamazepina Tillomed pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające po 30, 50, 56, 100 lub 200 tabletek o przedłużonym uwalnianiu⁵. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Odnośnie przechowywania produktu Karbamazepina Tillomed, producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących warunków temperaturowych czy wilgotnościowych⁶. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności produktu leczniczego Karbamazepina Tillomed wynosi 2 lata od daty produkcji⁷. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Karbamazepina Tillomed lub materiałów odpadowych pochodzących z tego produktu nie ma szczególnych wymagań⁸. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane leki powinny być zwrócone do apteki w celu ich właściwej utylizacji, co minimalizuje ryzyko dla środowiska naturalnego.