Wskazania do stosowania fumaranu dimetylu w JAXTERAN

JAXTERAN zawierający fumaran dimetylu (Dimethylis fumaras) jest lekiem przeznaczonym do leczenia stwardnienia rozsianego. Lek występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Fumaran dimetylu stanowi substancję czynną preparatu, która wykazuje działanie immunomodulujące w przebiegu choroby demielinizacyjnej ośrodkowego układu nerwowego.¹

Główne wskazanie terapeutyczne

Preparat JAXTERAN jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (ang. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS). Jest to najczęstsza postać stwardnienia rozsianego charakteryzująca się występowaniem okresów zaostrzeń objawów neurologicznych (rzutów) na przemian z okresami poprawy lub stabilizacji (remisji). ²

Populacja pacjentów objęta wskazaniem

Preparat JAXTERAN może być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci dorośli z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego – lek może być zalecany osobom pełnoletnim z diagnozą RRMS, u których konieczne jest wdrożenie leczenia immunomodulującego³
• Dzieci i młodzież w wieku 13 lat i starsi z rozpoznaną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego – lek posiada wskazanie do stosowania u pacjentów pediatrycznych powyżej 13. roku życia, co stanowi istotną opcję terapeutyczną dla młodszych pacjentów z RRMS⁴

Cechy preparatu istotne dla wskazania

Preparat JAXTERAN występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, co ma znaczenie dla sposobu jego stosowania. Dostępne są dwie moce produktu:

• JAXTERAN 120 mg – kapsułki z zielonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone napisem „DMF 120”⁵
• JAXTERAN 240 mg – kapsułki z zielonym wieczkiem i korpusem, oznaczone napisem „DMF 240”⁶

Postać kapsułki dojelitowej zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co ma wpływ na skuteczność terapii i profil działań niepożądanych. Kapsułki zawierają białawe do białego minitabletki, które są opracowane w sposób umożliwiający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej.⁷

Sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć stosowanie leku

Fumaran dimetylu w postaci preparatu JAXTERAN powinien być rozważony do zastosowania w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z potwierdzoną diagnozą rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego
• U osób, u których obserwuje się aktywność choroby w postaci rzutów klinicznych i/lub zmian w badaniach obrazowych (MRI)
• U pacjentów w wieku 13 lat i starszych, co obejmuje zarówno młodzież jak i dorosłych z RRMS⁸

Należy podkreślić, że JAXTERAN jest jednym z niewielu preparatów stosowanych w terapii stwardnienia rozsianego, który posiada wskazanie do stosowania zarówno u osób dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej powyżej 13. roku życia, co czyni go cenną opcją terapeutyczną w leczeniu młodszych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.⁹