Dawkowanie i sposób podawania
JAXTERAN 240 mg

Dawkowanie i sposób podawania fumaranu dimetylu

Fumaran dimetylu (JAXTERAN) jest dostępny w formie kapsułek dojelitowych, twardych w dawkach 120 mg i 240 mg. Terapia tym lekiem wymaga odpowiedniego schematu dawkowania oraz przestrzegania określonych zasad przyjmowania dla zapewnienia optymalnej skuteczności i tolerancji leczenia.¹

Inicjacja terapii i dawka podtrzymująca

Leczenie fumaranem dimetylu powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem specjalisty posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Schemat dawkowania obejmuje fazę wstępną oraz fazę leczenia podtrzymującego:²

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę (po okresie 7-dniowym)

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry lub dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, można zastosować tymczasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę. Po okresie adaptacyjnym trwającym miesiąc należy powrócić do zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy dziennie.³

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku

Dla osiągnięcia optymalnej skuteczności i tolerancji leku, należy przestrzegać następujących wytycznych:⁴

• Lek JAXTERAN należy przyjmować z posiłkiem, co może znacząco poprawić tolerancję leku, szczególnie u pacjentów doświadczających działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego lub napadowego zaczerwienienia skóry
• Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania, dzielenia lub kruszenia
• Nie należy rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułki ani jej zawartości, ponieważ powłoczka dojelitowa minitabletek zapobiega podrażnieniu jelit

W przypadku pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy zostanie zachowany odstęp minimum 4 godzin między dawkami. W przeciwnym wypadku należy poczekać do planowego czasu przyjęcia kolejnej dawki.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, choć dane kliniczne dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u osób ≥55 lat są ograniczone, a w przypadku pacjentów ≥65 lat – niewystarczające. Ze względu na mechanizm działania leku teoretycznie nie ma podstaw do modyfikacji dawki w tej grupie wiekowej.⁶

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań fumaranu dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie fumaranu dimetylu w populacji pediatrycznej zależy od wieku pacjenta:⁸

• Młodzież w wieku ≥13 lat: dawkowanie takie samo jak u dorosłych
• Dzieci w wieku 10-12 lat: dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania w tej grupie wiekowej
• Dzieci poniżej 10 lat: bezpieczeństwo i skuteczność fumaranu dimetylu nie zostały ustalone

Sposób podawania

JAXTERAN jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki muszą być połykane w całości, co jest niezwykle istotne dla zapewnienia właściwego działania leku i uniknięcia podrażnienia jelit. Powłoczka dojelitowa minitabletek znajdujących się wewnątrz kapsułki spełnia funkcję ochronną dla błony śluzowej przewodu pokarmowego, dlatego niedopuszczalne jest jakiekolwiek naruszanie integralności kapsułki poprzez jej kruszenie, dzielenie, rozpuszczanie, ssanie lub rozgryzanie.⁹