Działania niepożądane
Isoptin SR 120 mg

Werapamil chlorowodorek w dawce 120 mg (Isoptin SR) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się objawy neurologiczne (bóle i zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, bóle brzucha) oraz kardiologiczne (rzadkoskurcz, częstoskurcz, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze). Rzadziej występują poważne powikłania neuropsychiatryczne, takie jak drżenia mięśniowe, zaburzenia pozapiramidowe, porażenie czterokończynowe i napady drgawkowe. Werapamil może również indukować bloki przedsionkowo-komorowe (I°, II°, III°), niewydolność serca, zatrzymanie akcji węzła zatokowego i asystolię, co wymaga ścisłego monitorowania EKG i stanu klinicznego pacjenta. Dodatkowo, mogą pojawić się reakcje skórne od łagodnych wysypek po ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, a także powikłania oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli i duszność, które wymagają natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Isoptin SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 120 mg
  1. Działania niepożądane leku Isoptin SR 120 mg
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane układu nerwowego
    3. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
    4. Działania niepożądane ze strony układu oddechowego
    5. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
    6. Działania niepożądane dermatologiczne
    7. Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
    8. Działania niepożądane ze strony układu moczowo-płciowego
    9. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych werapamilu
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wieńcowa
  2. dławica po zawale mięśnia sercowego
  3. dławica Prinzmetala
  4. migotanie przedsionków
  5. nadciśnienie tętnicze
  6. napadowy częstoskurcz nadkomorowy
  7. niestabilna dławica piersiowa
  8. przewlekła stabilna dławica piersiowa
  9. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. werapamil
Kategoria leku
  1. leki blokujące kanały wapniowe
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. leki stosowane w chorobie wieńcowej

Działania niepożądane leku Isoptin SR 120 mg

Werapamilu chlorowodorek zawarty w tabletce o przedłużonym uwalnianiu Isoptin SR 120 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest istotna podczas prowadzenia terapii pacjentów. Poniżej szczegółowo omówiono profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych powikłań oraz ich charakterystyki klinicznej.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej raportowanych działań niepożądanych podczas stosowania werapamilu zalicza się dolegliwości neurologiczne takie jak ból głowy i zawroty głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe w postaci nudności, zaparć i bólów brzucha. Ponadto często obserwuje się zaburzenia kardiologiczne, w tym: rzadkoskurcz, częstoskurcz, kołatanie serca i niedociśnienie tętnicze. Pacjenci zgłaszają również zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, obrzęki obwodowe oraz uczucie zmęczenia.2

Działania niepożądane układu nerwowego

Werapamil może powodować liczne zaburzenia neurologiczne, w tym często występujące dolegliwości takie jak zawroty głowy, bóle głowy i parestezje. W rzadszych przypadkach obserwowano poważniejsze powikłania neuropsychiatryczne: drżenia mięśniowe, zaburzenia pozapiramidowe, a nawet porażenie (niedowład czterokończynowy) oraz napady drgawkowe. Zanotowano również przypadki senności oraz zaburzeń zmysłu równowagi (obwodowe zawroty głowy) i słuchu (szumy uszne).3

Na szczególną uwagę zasługuje opisany w literaturze przypadek porażenia (niedowładu czterokończynowego) po jednoczesnym zastosowaniu werapamilu i kolchicyny. Powikłanie to mogło być spowodowane przez kolchicynę, która przeniknęła barierę krew-mózg w wyniku zahamowania przez werapamil enzymów CYP3A i glikoproteiny P (P-gp).4

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na mechanizm działania werapamilu, jako antagonisty kanałów wapniowych, liczne działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Obserwuje się zaburzenia rytmu serca: rzadkoskurcz, kołatanie serca, częstoskurcz oraz różnego stopnia bloki przedsionkowo-komorowe (I°, II°, III°). W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności serca, zatrzymania akcji węzła zatokowego, rzadkoskurczu zatokowego, a nawet asystolii. Ponadto u pacjentów występuje zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca oraz niedociśnienie tętnicze.5

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

Podczas terapii werapamilem mogą wystąpić powikłania oddechowe w postaci skurczu oskrzeli oraz duszności, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.6

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Werapamil często powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, nudności, ból brzucha, wymioty oraz ogólny dyskomfort w jamie brzusznej. Do rzadszych, ale poważniejszych powikłań należy przerost dziąseł oraz niedrożność jelit, która stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej.7

Działania niepożądane dermatologiczne

Podczas stosowania werapamilu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne o różnym nasileniu klinicznym: nadmierne pocenie się, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje polekowe w postaci zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego. Ponadto obserwuje się łysienie, świąd, plamicę, wysypkę plamkowo-grudkową oraz pokrzywkę.8

Działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego

U pacjentów leczonych werapamilem mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w postaci bólów stawów, osłabienia siły mięśni oraz bólów mięśniowych.9

Działania niepożądane ze strony układu moczowo-płciowego

Werapamil może powodować niewydolność nerek, a u mężczyzn zaburzenia erekcji. Odnotowano również przypadki mlekotoku oraz ginekomastii, które związane są ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi.10

Inne działania niepożądane

Wśród innych istotnych działań niepożądanych werapamilu wymienia się obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia, hiperkaliemię oraz zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych.11

Tabela działań niepożądanych werapamilu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wymagać modyfikacji dawki lub odstawienia leku
Parestezje, drżenia mięśniowe Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia czucia i motoryki wymagające monitorowania
Zaburzenia pozapiramidowe Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Objawy parkinsonowskie, mogą wymagać odstawienia leku
Porażenie (niedowład czterokończynowy), napady drgawkowe Częstość nieznana Poważne powikłania wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia serca Rzadkoskurcz, kołatanie serca, częstoskurcz Często (≥1/100 do <1/10) Wymagają monitorowania EKG i modyfikacji dawki
Blok przedsionkowo-komorowy (I°) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wydłużenie odstępu PQ, wymaga monitorowania EKG
Blok przedsionkowo-komorowy (II°, III°) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Poważne zaburzenia przewodnictwa, mogą wymagać implantacji stymulatora
Niewydolność serca Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zaostrzenie lub nowo rozpoznana niewydolność, wymaga monitorowania
Zatrzymanie akcji węzła zatokowego, asystolia Częstość nieznana Stany zagrożenia życia wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca Często (≥1/100 do <1/10) Związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych
Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do objawów ortostatycznych i zawrotów głowy
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może wymagać podania leków rozszerzających oskrzela
Duszność Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wymaga dokładnej diagnostyki różnicowej (serce vs. płuca)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaparcia, nudności, ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wymagać leczenia objawowego i modyfikacji diety
Wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Przerost dziąseł, niedrożność jelit Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Niedrożność wymaga pilnej interwencji chirurgicznej
Zaburzenia skóry Nadmierne pocenie się Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Dolegliwość wpływająca na komfort pacjenta
Świąd, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Objawy reakcji alergicznej, mogą wymagać odstawienia leku
Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy Częstość nieznana Ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu, wymagają natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wymagać leczenia przeciwbólowego
Osłabienie siły mięśni, bóle mięśni Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą ograniczać sprawność fizyczną pacjenta
Zaburzenia nerek i układu płciowego Niewydolność nerek Częstość nieznana Wymaga monitorowania parametrów nerkowych i modyfikacji dawki
Zaburzenia erekcji, mlekotok, ginekomastia Częstość nieznana Związane ze wzrostem stężenia prolaktyny, mogą być przyczyną zaprzestania leczenia
Zaburzenia ogólne Obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia Często (≥1/100 do <1/10) Obrzęki wymagają oceny pod kątem niewydolności serca
Reakcje nadwrażliwości Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia laboratoryjne Hiperkaliemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga monitorowania poziomu elektrolitów
Zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Częstość nieznana Konieczne regularne badania laboratoryjne podczas terapii

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu Isoptin SR 120 mg należy je zgłosić. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.12

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl