Skład i postać farmaceutyczna leku Isoptin SR

Isoptin SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 120 mg chlorowodorku werapamilu (Verapamili hydrochloridum). Tabletki mają kolor biały, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Produkt leczniczy charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera poza substancją czynną szereg substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę, że tabletka zawiera 18,6 mg sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca tabletki
• Sodu alginian – substancja wiążąca, przyczyniająca się do przedłużonego uwalniania
• Powidon – środek wiążący poprawiający spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Woda oczyszczona – używana w procesie produkcji

Skład otoczki tabletki

Tabletki Isoptin SR posiadają specjalną otoczkę, która składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletkową
• Makrogol 400 – polimer używany jako plastyfikator
• Makrogol 6000 – polimer wyższej masy cząsteczkowej stosowany do kontrolowania rozpuszczalności
• Talk – substancja nadająca gładkość
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor tabletce
• Wosk glikolowy – substancja zapewniająca połysk i gładkość otoczki

Informacje na temat opakowania i przechowywania

Isoptin SR jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: po 40 tabletek oraz po 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PCW/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Isoptin SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Isoptin SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub właściwości terapeutyczne.⁷

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Produkt leczniczy Isoptin SR nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.⁸