Skład i postać leku
IPP 40 40 mg

Produkt leczniczy IPP 40 zawiera pantoprazol w dawce 40 mg w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego, podawany w postaci tabletek dojelitowych o wymiarach około 11,7 x 6,0 mm i żółtym, owalnym kształcie. Tabletki zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – czerwień koszenilową (E124) w ilości 2 μg na tabletkę. Formulacja obejmuje także inne substancje pomocnicze, takie jak sodu węglan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 oraz barwniki (żółcień chinolinowa E104, żelaza tlenek żółty E172). Tabletki są powlekane kopolimerem metakrylowego kwasu i etylu akrylanu (1:1), co zapewnia dojelitowe uwalnianie pantoprazolu, chroniąc substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwiając uwolnienie w jelicie cienkim.

Pobierz ChPL PDF IPP 40 – Tabletki dojelitowe – 40 mg
  1. Skład produktu leczniczego IPP 40
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Rodzaje opakowań
  3. Okres ważności i przechowywanie
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa dwunastnicy
  2. choroba wrzodowa żołądka
  3. eradykacja Helicobacter pylori
  4. inne zaburzenia przebiegające z nieprawidłowym nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. pantoprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Skład produktu leczniczego IPP 40

Produkt leczniczy IPP 40 występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających substancję czynną pantoprazol (Pantoprazolum) w dawce 40 mg w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt i przybliżone wymiary 11,7 x 6,0 mm.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność barwnika azowego – czerwieni koszenilowej (E124) w ilości 2 mikrogramów na tabletkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Sodu węglan bezwodny
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Krospowidon (typ A)
  • Hyproloza (typ EXF)
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Wapnia stearynian

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki dojelitowej IPP 40 zawiera następujące składniki:4

  • Hypromeloza – polimerowy związek wykorzystywany jako substancja powlekająca
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Makrogol 400 – polimer poprawiający elastyczność powłoki
  • Barwniki:
    • Żółcień chinolinowa (E104)
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Czerwień koszenilowa (E124)
  • Metakrylowego kwasu i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – zapewniający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator

Postać farmaceutyczna i opakowanie

IPP 40 występuje w postaci tabletek dojelitowych, które zapewniają ochronę substancji czynnej (pantoprazolu) przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i uwalniają ją dopiero w jelicie cienkim.5

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy IPP 40 dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:6

  1. Blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140 lub 168 tabletek.
  2. Pojemniki HDPE z polipropylenową zakrętką, zawierającą środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 14, 28, 56, 98, 100, 105, 250 lub 500 tabletek.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu IPP 40 wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu pojemnika HDPE, produkt zachowuje ważność przez 6 miesięcy.7

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego IPP 40 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Parametr Opis
Nazwa produktu leczniczego IPP 40, 40 mg, tabletki dojelitowe
Substancja czynna Pantoprazol (Pantoprazolum) 40 mg w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego
Postać farmaceutyczna Tabletki dojelitowe
Wygląd Żółta, owalna tabletka powlekana o wymiarach ok. 11,7 x 6,0 mm
Substancja pomocnicza o znanym działaniu Czerwień koszenilowa (E124) – 2 μg/tabletkę
Okres ważności 3 lata (nieotwarte opakowanie)
6 miesięcy (po otwarciu pojemnika HDPE)
Dostępne wielkości opakowań (blistry) 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140, 168 tabletek
Dostępne wielkości opakowań (pojemniki HDPE) 14, 28, 56, 98, 100, 105, 250, 500 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl