Przeciwwskazania
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (imipenem jednowodny, cilastatyna sodowa) oraz na substancje pomocnicze, w tym wodorowęglan sodu (około 1,6 mEq sodu, tj. 37,5 mg na fiolkę). Przeciwwskazanie dotyczy także pacjentów z alergią na inne karbapenemy (meropenem, ertapenem, doripenem) ze względu na wysokie ryzyko reakcji krzyżowej. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężkimi reakcjami nadwrażliwości na beta-laktamy, takimi jak anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy zespół DRESS, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.
- bakteriemia powiązana z powyższymi zakażeniami
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie poporodowe
- zakażenie śródporodowe
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Przeciwwskazania stosowania leku Imipenem/Cilastatin Kabi
Stosowanie produktu leczniczego Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg jest przeciwwskazane w ściśle określonych przypadkach związanych głównie z reakcjami nadwrażliwości. Identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii i wymaga dokładnego wywiadu z pacjentem przed wdrożeniem leczenia.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Leku nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne – imipenem (w postaci imipenemu jednowodnego) oraz cylastatynę (w postaci soli sodowej cylastatyny). Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie, w tym wodorowęglan sodu, który występuje w ilości odpowiadającej około 1,6 mEq sodu (około 37,5 mg) w każdej fiolce.2
Nadwrażliwość krzyżowa na antybiotyki karbapenemowe
Ze względu na podobieństwa w strukturze chemicznej, lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na jakikolwiek inny antybiotyk z grupy karbapenemów (np. meropenem, ertapenem, doripenem). W takich przypadkach istnieje wysokie ryzyko reakcji krzyżowej, która może stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta.3
Ciężka nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem ciężkiej nadwrażliwości na inne antybiotyki z grupy beta-laktamów, takie jak penicyliny czy cefalosporyny. Przeciwwskazanie to dotyczy pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak:4
- Reakcje anafilaktyczne – natychmiastowe, zagrażające życiu reakcje z objawami takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hipotensja, skurcz oskrzeli
- Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi)
Należy podkreślić, że przeciwwskazanie dotyczy wyłącznie ciężkich reakcji nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe. Łagodniejsze reakcje, takie jak wysypka niestanowiąca zagrożenia dla życia, nie są bezwzględnym przeciwwskazaniem, choć wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania Imipenem/Cilastatin Kabi.5
Szczególne grupy pacjentów
Dodatkową uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w produkcie leczniczym. Każda fiolka zawiera wodorowęglan sodu w ilości odpowiadającej około 1,6 mEq sodu (około 37,5 mg), co może być istotne u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem podaży sodu, choć samo w sobie nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania.6
| Przeciwwskazanie | Charakterystyka | Postępowanie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na substancje czynne | Reakcje alergiczne na imipenem lub cylastatynę | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Nadwrażliwość na substancje pomocnicze | Reakcje alergiczne na wodorowęglan sodu lub inne składniki | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Nadwrażliwość na karbapenemy | Reakcje alergiczne na meropenem, ertapenem, doripenem | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Ciężkie reakcje na beta-laktamy | Anafilaksja, ciężkie reakcje skórne po penicylinach lub cefalosporynach | Bezwzględny zakaz stosowania |
Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku
Stosowanie produktu leczniczego Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg powinno być odradzone pacjentowi w przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przeciwwskazań. Decyzja o odradzeniu stosowania leku powinna zostać podjęta po dokładnym wywiadzie z pacjentem, z uwzględnieniem jego historii reakcji alergicznych na leki przeciwbakteryjne.7
W praktyce klinicznej, przed zastosowaniem Imipenem/Cilastatin Kabi, należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, zwracając szczególną uwagę na przebyte reakcje po stosowaniu antybiotyków beta-laktamowych. Pacjenci z niejednoznacznym wywiadem alergicznym mogą wymagać konsultacji alergologicznej i ewentualnego wykonania testów diagnostycznych przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania