Profil bezpieczeństwa leku
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg

Imipenem z cylastatyną wymaga ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, co prawdopodobnie nie stanowi istotnego ryzyka dla niemowląt, jednak decyzja o stosowaniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. U seniorów z prawidłową funkcją nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być dostosowana do klirensu kreatyniny, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie <15 ml/min, chyba że pacjent będzie poddany hemodializie w ciągu 48 godzin. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie wymaga się zmiany dawkowania, ale wskazana jest ścisła kontrola ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią niemowlę było narażone na działanie produktu leczniczego w znaczącym stopniu. Jeśli stosowanie leku uzna się za konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imipenemu/cylastatyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową kontrolą czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z osłabioną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem <15 ml/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zalecana jest ścisła kontrola i ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zaleca się ścisłą kontrolę czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią niemowlę było narażone na działanie produktu leczniczego w znaczącym stopniu. Jeśli stosowanie leku uzna się za konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imipenemu/cylastatyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową kontrolą czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z osłabioną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem <15 ml/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zalecana jest ścisła kontrola i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zaleca się ścisłą kontrolę czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby).
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: