Profil bezpieczeństwa leku
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Imipenem z cylastatyną wymaga ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, co prawdopodobnie nie stanowi istotnego ryzyka dla niemowląt, jednak decyzja o stosowaniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. U seniorów z prawidłową funkcją nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka musi być dostosowana do klirensu kreatyniny, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie <15 ml/min, chyba że pacjent będzie poddany hemodializie w ciągu 48 godzin. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie wymaga się zmiany dawkowania, ale wskazana jest ścisła kontrola ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
- bakteriemia powiązana z powyższymi zakażeniami
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie poporodowe
- zakażenie śródporodowe
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćImipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią niemowlę było narażone na działanie produktu leczniczego w znaczącym stopniu. Jeśli stosowanie leku uzna się za konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imipenemu/cylastatyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową kontrolą czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z osłabioną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem <15 ml/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zalecana jest ścisła kontrola i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zaleca się ścisłą kontrolę czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Imipenem i cylastatyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka ludzkiego. Jest mało prawdopodobne, aby karmione piersią niemowlę było narażone na działanie produktu leczniczego w znaczącym stopniu. Jeśli stosowanie leku uzna się za konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (omamy, zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imipenemu/cylastatyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową kontrolą czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z osłabioną czynnością nerek dochodzi do kumulacji leku, co może prowadzić do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Konieczna jest modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem <15 ml/min lek jest przeciwwskazany, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu 48 godzin. Zalecana jest ścisła kontrola i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zaleca się ścisłą kontrolę czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, niewydolność wątroby). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania