Przedawkowanie
Golpimec 0,5 mg

Przedawkowanie leku Golpimec

Przedawkowanie fingolimodu (Golpimec, 0,5 mg, kapsułki twarde) może prowadzić do szeregu objawów klinicznych związanych głównie z jego działaniem na układ sercowo-naczyniowy. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki fingolimodu nawet do 80 razy większe od zalecanej dawki terapeutycznej (0,5 mg) były stosunkowo dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Należy jednak pamiętać, że przy dawce 40 mg, u 5 z 6 pacjentów zaobserwowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.¹

Efekty kardiologiczne przedawkowania

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem fingolimodu jest jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Fingolimod może wywoływać bradykardię, która zazwyczaj rozwija się w ciągu pierwszej godziny od podania i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin. Należy podkreślić, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż przez 6 godzin, przy czym jego nasilenie stopniowo maleje w kolejnych dniach leczenia.²

W przypadku przedawkowania fingolimodu obserwowano również zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Raportowano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego, a także pojedyncze przypadki występowania przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku, gdy przedawkowanie jest jednocześnie pierwszym narażeniem pacjenta na fingolimod, kluczowe jest odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego. Zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG (w czasie rzeczywistym) oraz cogodzinnego pomiaru tętna i ciśnienia krwi przez co najmniej pierwsze 6 godzin od momentu przedawkowania.⁴

Przedłużone monitorowanie pacjenta (co najmniej do następnego dnia) jest konieczne w następujących sytuacjach:

• gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
• gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
• gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• gdy zapis EKG po 6 godzinach od przedawkowania wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• gdy odstęp QTc wynosi ≥500 ms

Monitoring należy kontynuować do momentu ustąpienia wymienionych objawów.<sup data-drug="Golpimec" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych, <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych lub 5

W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia, również należy przedłużyć monitorowanie pacjenta co najmniej do dnia następnego.⁶

Należy zaznaczyć, że fingolimod nie jest usuwany z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza, co znacząco ogranicza możliwości eliminacji leku z organizmu w przypadku przedawkowania.⁷

Objawy przedawkowania fingolimodu