Dawkowanie i sposób podawania leku Gabacol

Lek Gabacol (gabapentyna) dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane do wskazania, wieku pacjenta oraz stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem czynności nerek.¹

Schemat dawkowania początkowego

Dla wszystkich wskazań zaleca się następujący schemat wprowadzania leku u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych:²

Alternatywnie, leczenie można rozpocząć od razu od dawki 300 mg trzy razy na dobę pierwszego dnia, jednak należy wówczas zachować szczególną ostrożność i monitorować tolerancję leku przez pacjenta.³

Dawkowanie w padaczce

Padaczka wymaga zazwyczaj długotrwałego leczenia, a dawkowanie ustala indywidualnie lekarz prowadzący, uwzględniając skuteczność terapeutyczną i tolerancję leku.⁴

Dorośli i młodzież

W badaniach klinicznych stwierdzono, że skuteczny zakres dawek dla dorosłych i młodzieży wynosi 900-3600 mg/dobę. Po osiągnięciu dawki początkowej (900 mg/dobę) według schematu podanego powyżej, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do osiągnięcia maksymalnej dawki 3600 mg/dobę.⁵

U niektórych pacjentów, szczególnie wrażliwych na działania niepożądane, zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki. Rekomendowane minimalne okresy zwiększania dawki:⁶

• Do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę – minimum 1 tydzień
• Do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę – minimum 2 tygodnie
• Do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę – minimum 3 tygodnie

Należy zwrócić uwagę, że w długookresowych badaniach klinicznych dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane, jednak nie są one standardowo zalecane.⁷

Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przyjmowane w równych odstępach czasu, przy czym przerwa między dawkami nie powinna przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁸

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

U dzieci stosuje się dawkowanie przeliczone na kilogram masy ciała. Dawka początkowa powinna wynosić 10-15 mg/kg mc./dobę. Dawkę skuteczną (25-35 mg/kg mc./dobę) osiąga się poprzez stopniowe zwiększanie dawki przez około trzy dni.⁹

Dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane w długookresowych badaniach klinicznych. Podobnie jak u dorosłych, całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze z maksymalnym odstępem między dawkami nieprzekraczającym 12 godzin.¹⁰

Monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu nie jest konieczne w celu optymalizacji leczenia. Gabapentyna może być stosowana w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o istotne interakcje farmakokinetyczne.¹¹

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym

Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych można rozpocząć zgodnie ze schematem z tabeli 1 lub od podania 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych. Następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę.¹²

Podobnie jak w przypadku padaczki, u niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Rekomendowane minimalne okresy zwiększania dawki:¹³

• Do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę – minimum 1 tydzień
• Do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę – minimum 2 tygodnie
• Do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę – minimum 3 tygodnie

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gabapentyny w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (np. bolesnej neuropatii cukrzycowej czy nerwobólu po przebytym półpaścu) nie były oceniane w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia, lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać stan kliniczny pacjenta i zasadność kontynuacji terapii.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w złym stanie ogólnym

U pacjentów w złym stanie ogólnym, z małą masą ciała, po przeszczepach narządów itp., dawkowanie należy zwiększać wolniej – stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp pomiędzy kolejnymi zwiększeniami dawki dobowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. W tej grupie wiekowej należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość częstszego występowania takich objawów niepożądanych jak senność, obrzęki obwodowe i astenia.¹⁶

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i/lub poddawanych hemodializie konieczna jest modyfikacja dawkowania. W celu dokładnego dawkowania zaleca się stosowanie kapsułek o mocy 100 mg.¹⁷

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie u dorosłych w zależności od stopnia niewydolności nerek:

Ważne zasady dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek:¹⁸

• Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych
• U pacjentów z klirensem kreatyniny < 79 ml/min stosuje się mniejsze dawki
• Dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg co drugi dzień
• U pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny (np. pacjenci z klirensem 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki stosowanej u pacjentów z klirensem 15 ml/min)

Pacjenci poddawani hemodializie

W przypadku pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się następujący schemat leczenia:¹⁹

1. Dawka nasycająca: 300-400 mg
2. Następnie: 200-300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach bez hemodializy nie należy podawać gabapentyny

U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, którzy już przyjmują gabapentynę, dawkę podtrzymującą należy ustalić według tabeli powyżej, a dodatkowo podawać 200-300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.²⁰

Sposób podawania

Gabacol należy przyjmować doustnie. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).²¹

Przerwanie stosowania leku

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, odstawienie gabapentyny powinno odbywać się stopniowo, przez okres minimum jednego tygodnia, niezależnie od wskazania do stosowania. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych lub zwiększenia częstości napadów padaczkowych.²²