Profil bezpieczeństwa leku
Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml

FRAGMIN (dalteparyna sodowa) wykazuje przenikanie do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią. Decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75. roku życia, oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu klinicznego, w tym poziomu anty-Xa u osób z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów dializowanych dawka powinna być indywidualnie dostosowana.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. niestabilna choroba wieńcowa
  3. objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  4. ostra choroba reumatyczna
  5. ostra choroba zapalna jelit
  6. ostra niewydolność nerek
  7. ostra niewydolność oddechowa
  8. ostra zakrzepica żył głębokich
  9. ostre zakażenie
  10. profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
  11. profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
  12. przewlekła niewydolność nerek
  13. przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  14. zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
  15. zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
  16. zastoinowa niewydolność serca
  17. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dalteparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wskazania obejmują profilaktykę przeciwzakrzepową u osób starszych (np. wiek powyżej 75 lat jako czynnik ryzyka). Jednakże u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, wątroby, zaburzenia krzepnięcia) należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek FRAGMIN należy stosować ostrożnie. W przypadku znacznej niewydolności nerek dawkę należy dostosować do stężenia terapeutycznego anty-Xa i monitorować poziom anty-Xa. U pacjentów dializowanych konieczne są indywidualne dostosowania dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Wskazania obejmują profilaktykę przeciwzakrzepową u osób starszych (np. wiek powyżej 75 lat jako czynnik ryzyka). Jednakże u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, wątroby, zaburzenia krzepnięcia) należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek FRAGMIN należy stosować ostrożnie. W przypadku znacznej niewydolności nerek dawkę należy dostosować do stężenia terapeutycznego anty-Xa i monitorować poziom anty-Xa. U pacjentów dializowanych konieczne są indywidualne dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: