Dawkowanie i sposób podawania – Flukonazol Actavis 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Flukonazol Actavis 150 mg

Flukonazol Actavis wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego oraz odpowiedzi klinicznej i mikologicznej pacjenta. Dawkowanie u dorosłych obejmuje dawki nasycające i podtrzymujące, np. w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych dawka nasycająca wynosi 400 mg pierwszego dnia, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg w ciężkich przypadkach. W kandydozach inwazyjnych stosuje się dawkę nasycającą 800 mg, a następnie 400 mg/dobę przez co najmniej 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego posiewu. W leczeniu kandydozy jamy ustnej i przełyku dawki wahają się od 100 do 400 mg/dobę, a czas terapii wynosi od 7 do 30 dni. Dawkowanie u dzieci jest wyrażone w mg/kg masy ciała, z dawką początkową 6 mg/kg i dawką podtrzymującą 3 mg/kg/dobę, nie przekraczając 400 mg/dobę. U noworodków dawkowanie jest rzadsze (co 48-72 godziny) ze względu na wolniejsze wydalanie leku. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawki, np. przy klirensie kreatyniny ≤ 50 ml/min dawka jest zmniejszana do 50%, a u hemodializowanych podaje się 100% dawki po każdej dializie.

Pobierz ChPL PDF Flukonazol Actavis – Kapsułki twarde – 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Flukonazol Actavis

Dawkowanie u dorosłych
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Flukonazol Actavis

Dawkowanie leku Flukonazol Actavis należy dostosować indywidualnie do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Terapię należy kontynuować do momentu, gdy zarówno objawy kliniczne, jak i wyniki badań laboratoryjnych potwierdzą ustąpienie zakażenia grzybiczego. Zbyt krótki okres leczenia może prowadzić do nawrotu infekcji.¹

Dawkowanie u dorosłych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe dawkowanie u pacjentów dorosłych w zależności od wskazania, z uwzględnieniem dawki nasycającej, dawki podtrzymującej oraz czasu trwania leczenia.²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza – Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 200 mg do 400 mg raz na dobę	Zazwyczaj 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę można zwiększyć do 800 mg.
Kokcydioidomykoza	200 mg raz na dobę	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę.
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 400 mg raz na dobę	Zazwyczaj zalecana długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii.
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 100 mg do 200 mg raz na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie Następna dawka: 100 mg do 200 mg raz na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg raz na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Przewlekła kandydoza zanikowa	50 mg raz na dobę	14 dni
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg raz na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce 200 mg
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których występuje zwiększone ryzyko nawrotów	Kandydoza jamy ustnej: 50 mg do 100 mg raz na dobę Kandydoza przełyku: 100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych: 100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Kandydoza narządów płciowych – Ostra drożdżyca pochwy Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie oraz profilaktyka nawracającej drożdżycy pochwy (4 lub więcej epizodów w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
Grzybica tułowia Grzybica podudzi Drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
Łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień	1 do 3 tygodni
Grzybica paznokci (onychomykoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia (przez nowy, niezakażony). Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy. Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku. Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone.
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg raz na dobę	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od czynności nerek. Szczegółowe informacje dostępne są w sekcji dotyczącej pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Flukonazol Actavis jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej. W przypadku podawania pojedynczej dawki nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymują wielokrotne dawki flukonazolu, należy najpierw podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg (zgodnie ze wskazaniem). Po podaniu dawki nasycającej, dalsze dawkowanie dobowe należy dostosować według poniższej tabeli:⁴

Klirens kreatyniny (ml/min)	Procent zalecanej dawki
> 50	100%
≤ 50 (bez hemodializ)	50%
Hemodializy	100% po każdej hemodializie

Pacjentom hemodializowanym należy po każdej hemodializie podawać 100% zalecanej dawki. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, Flukonazol Actavis należy stosować ostrożnie w tej grupie chorych.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Flukonazol Actavis podaje się w pojedynczych dobowych dawkach.⁷

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie modyfikuje się podobnie jak u dorosłych, odpowiednio do stopnia niewydolności nerek. Należy zaznaczyć, że farmakokinetyka flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek nie została dokładnie przebadana.⁸

Niemowlęta, małe dzieci oraz dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. raz na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi.
Kandydozy inwazyjne Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6 do 12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości schorzenia.
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu choroby	6 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości schorzenia.
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3 do 12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od stopnia i czasu trwania neutropenii (patrz dawkowanie u dorosłych).

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Badania kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100 mg, 200 mg i 400 mg stosowane u dorosłych odpowiadają dawkom 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiając uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.⁹

W leczeniu kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) należy stosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych. Warto zaznaczyć, że profil bezpieczeństwa i skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci nie został jednoznacznie określony.¹⁰

Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)

U noworodków flukonazol jest wydalany wolniej niż u starszych dzieci. Dostępne są tylko ograniczone dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Zalecenia
Noworodki (0 do 14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 72 godziny.
Noworodki (od 15 do 27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc., jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 48 godzin.

Sposób podawania

Flukonazol Actavis może być podawany drogą doustną (kapsułki, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) lub dożylną (roztwór do infuzji). Wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Przy zmianie drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹²

Należy pamiętać, że lek w postaci kapsułek nie jest odpowiedni dla niemowląt i małych dzieci. W przypadku tych pacjentów bardziej odpowiednia jest postać płynu doustnego.¹³

Kapsułki Flukonazol Actavis należy połykać w całości. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.