Skład i postać leku – Flukonazol Actavis 150 mg

Skład i postać leku
Flukonazol Actavis 150 mg

Flukonazol Actavis dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 41 mg, 82 mg, 123 mg oraz 164 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 3 dla 50 mg do 0 dla 200 mg) oraz kolorem wieczka i korpusu, co ułatwia ich identyfikację. Skład kapsułek obejmuje żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenki żelaza (E 172), które nadają charakterystyczny wygląd poszczególnym dawkom. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, zapewniające ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.

Pobierz ChPL PDF Flukonazol Actavis – Kapsułki twarde – 150 mg

Skład leku Flukonazol Actavis

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna leku

Charakterystyka wyglądu kapsułek
Skład obudowy kapsułki

Forma podania i warunki przechowywania

Dostępne wielkości opakowań
Warunki przechowywania
Utylizacja produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Skład leku Flukonazol Actavis

Flukonazol Actavis jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum). Każda z tych dawek zawiera identyczną substancję czynną w różnych ilościach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku. Istotnym składnikiem jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:²

Dawka flukonazolu	Zawartość laktozy jednowodnej
50 mg	41 mg
100 mg	82 mg
150 mg	123 mg
200 mg	164 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach obejmuje:³

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca dwucukrem składającym się z glukozy i galaktozy
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca właściwości mechaniczne i ułatwiająca rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu i poprawiająca sypkość proszku
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu proszku do elementów maszyn podczas procesu produkcyjnego

Postać farmaceutyczna leku

Flukonazol Actavis jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułka twarda (ang. hard capsule) składa się z dwóch części – korpusu i wieczka, wykonanych z żelatyny. Zawiera w swoim wnętrzu białą, sypką substancję w postaci proszku.⁴

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Kapsułki Flukonazol Actavis różnią się między sobą rozmiarem i kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Dawka	Rozmiar kapsułki	Kolor wieczka	Kolor korpusu	Zawartość
50 mg	3	Bladoniebieski	Biały	Biały proszek
100 mg	2	Jasnoniebieski	Biały	Biały proszek
150 mg	1	Biały	Biały	Biały proszek
200 mg	0	Niebieski	Biały	Biały proszek

Różnice w rozmiarach kapsułek są zgodne z numeracją farmaceutyczną, gdzie najmniejsza liczba oznacza największy rozmiar – stąd kapsułki 200 mg mają rozmiar „0” i są największe, a kapsułki 50 mg mają rozmiar „3” i są najmniejsze.⁶

Skład obudowy kapsułki

Zarówno korpus jak i wieczko kapsułki wykonane są z żelatyny, do której dodane są odpowiednie barwniki, nadające charakterystyczny wygląd poszczególnym dawkom leku:⁷

Korpus kapsułki (dla wszystkich dawek) zawiera:⁸

Żelatyna – naturalny polimer białkowy tworzący strukturę kapsułki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczysty, biały kolor

Wieczko kapsułki ma różny skład w zależności od dawki:⁹

Dawka	Składniki wieczka kapsułki
50 mg	Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
100 mg	Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
150 mg	Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171)
200 mg	Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik

Forma podania i warunki przechowywania

Flukonazol Actavis jest przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki są dostępne w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które zabezpieczają lek przed działaniem czynników zewnętrznych i zapewniają mu odpowiednią trwałość.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań

Lek Flukonazol Actavis jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dobór odpowiedniej ilości kapsułek, dopasowanej do planowanej terapii:¹¹

Dostępne opakowania zawierają: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsułek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości terapeutycznych leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:¹²

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹³

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.