Dawkowanie i sposób podawania – Flukonazol Actavis 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Flukonazol Actavis 50 mg

Flukonazol Actavis dostępny jest w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych dawki nasycające wahają się od 200 mg do 800 mg w pierwszej dobie, a następnie podaje się dawki podtrzymujące od 50 mg do 400 mg raz na dobę, w zależności od wskazania, np. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (400 mg nasycająco, potem 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni), kandydozy inwazyjne (800 mg nasycająco, potem 400 mg/dobę), czy kandydoza jamy ustnej (200-400 mg nasycająco, potem 100-200 mg/dobę przez 7-21 dni). U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy modyfikować zgodnie z klirensem kreatyniny: przy klirensie ≤ 50 ml/min zaleca się 50% dawki, a u pacjentów dializowanych podaje się 100% dawki po każdej hemodializie. U dzieci i młodzieży dawki wyrażone są w mg/kg masy ciała (3-12 mg/kg/dobę), z maksymalną dawką dobową 400 mg, a u noworodków dawkowanie jest rzadsze (co 48-72 godziny) ze względu na wolniejsze wydalanie leku.

Pobierz ChPL PDF Flukonazol Actavis – Kapsułki twarde – 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Flukonazol Actavis

Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Flukonazol Actavis

Flukonazol Actavis jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Dawkowanie leku wymaga dostosowania do rodzaju oraz stopnia ciężkości zakażenia grzybiczego. Terapię należy kontynuować do czasu, gdy zarówno objawy kliniczne, jak i wyniki badań laboratoryjnych potwierdzą ustąpienie zakażenia grzybiczego. Zbyt krótki okres leczenia może prowadzić do nawrotu infekcji.¹

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania u dorosłych zależy od rodzaju zakażenia i przedstawia się następująco:²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg w pierwszej dobie Następnie: 200-400 mg raz na dobę	Zazwyczaj 6-8 tygodni W zakażeniach zagrażających życiu dawkę można zwiększyć do 800 mg
Kokcydioidomykoza	Dawka nasycająca: 800 mg w pierwszej dobie Następnie: 400 mg raz na dobę	Zależnie od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg w pierwszej dobie Następnie: 400 mg raz na dobę	Zależnie od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200-400 mg w pierwszej dobie Następnie: 100-200 mg raz na dobę	7-21 dni (do czasu ustąpienia objawów)
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200-400 mg w pierwszej dobie Następnie: 100-200 mg raz na dobę	14-30 dni (do czasu ustąpienia objawów)
Występowanie drożdżaków w moczu	200-400 mg raz na dobę	7-21 dni
Przewlekła kandydoza zanikowa	50 mg raz na dobę	14 dni
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV	50-100 mg raz na dobę	Długotrwale u pacjentów z ryzykiem nawrotów
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200-400 mg raz na dobę	Rozpoczęcie kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuacja przez 7 dni po jej ustąpieniu (liczba neutrofili >1000 komórek/mm³)

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki, zgodnie z wytycznymi dla tej grupy pacjentów.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej. U pacjentów (w tym dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących wielokrotne dawki leku, na początku należy podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg, zależnie od zaleceń dla danego wskazania. Po podaniu dawki nasycającej, kolejne dawki dobowe należy ustalić według poniższej tabeli:⁴

Klirens kreatyniny (ml/min)	Procent zalecanej dawki
> 50	100%
≤ 50 (bez hemodializ)	50%
Hemodializy	100% po każdej hemodializie

Pacjentom poddawanym hemodializie należy podawać 100% zalecanej dawki po każdym zabiegu hemodializy. W dniach, kiedy nie wykonuje się dializy, dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do wartości klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Z tego powodu lek należy stosować z ostrożnością u tej grupy pacjentów, monitorując funkcje wątroby.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Długość leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej pacjenta. Flukonazol Actavis podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁷

Zasady dawkowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek są takie same jak u dorosłych. Należy zauważyć, że farmakokinetyka flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek nie została dokładnie przebadana.⁸

Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następnie: 3 mg/kg mc. raz na dobę	Dawkę początkową można zastosować pierwszego dnia, aby szybciej osiągnąć stan równowagi
Kandydozy inwazyjne	6-12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości schorzenia
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6-12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości schorzenia
Leczenie podtrzymujące zapobiegające nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	6 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości schorzenia
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3-12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od stopnia i ciężkości neutropenii

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

Lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie, w zależności od masy ciała i dojrzałości pacjenta. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100 mg, 200 mg i 400 mg stosowane u dorosłych odpowiadają dawkom 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc. u dzieci, dając porównywalny stopień narażenia.⁹

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.¹⁰

Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol, a dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania w tej grupie wiekowej są ograniczone.¹¹

Grupa wiekowa	Dawkowanie
Noworodki (0 do 14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 72 godziny.
Noworodki (15 do 27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 48 godzin.

Sposób podawania

Flukonazol Actavis można podawać doustnie (kapsułki, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) lub dożylnie (roztwór do infuzji). Droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Przy zmianie z podania dożylnego na doustne lub odwrotnie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹²

Lekarz powinien przepisać postać farmaceutyczną i moc leku odpowiednią do wieku i masy ciała pacjenta oraz dawki. Kapsułki nie są dostosowane do stosowania u niemowląt i małych dzieci – dla tej grupy pacjentów bardziej odpowiednie są produkty lecznicze w postaci płynu doustnego.¹³

Kapsułki Flukonazol Actavis należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.