Profil bezpieczeństwa leku
Flukonazol Actavis 50 mg
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w stężeniach zbliżonych do osoczowych; pojedyncza dawka 150 mg nie wyklucza kontynuacji karmienia, jednak wielokrotne lub wysokie dawki stanowią przeciwwskazanie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny, ze względu na głównie nerkowy sposób eliminacji flukonazolu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności z uwagi na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii przy pojawieniu się objawów hepatotoksyczności.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- profilaktyka zakażenia grzybiczego u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach podobnych do osoczowych. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki 150 mg, ale nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek lub dużych dawek flukonazolu. Należy rozważyć korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek podczas stosowania leku i unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Flukonazol należy stosować ostrożnie, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach podobnych do osoczowych. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki 150 mg, ale nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek lub dużych dawek flukonazolu. Należy rozważyć korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek podczas stosowania leku i unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Flukonazol należy stosować ostrożnie, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania