Skład i postać leku
Flukonazol Actavis 50 mg
Flukonazol Actavis to triazolowy lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg flukonazolu. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 41 mg, 82 mg, 123 mg lub 164 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Inne składniki pomocnicze to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 3 do 0) oraz kolorem wieczka, który jest uzyskiwany dzięki barwnikom takim jak tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) oraz tlenki żelaza (E 172). Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań, od 1 do 100 kapsułek, z zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 25°C i okresem ważności 3 lat od daty produkcji.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- profilaktyka zakażenia grzybiczego u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
Skład leku Flukonazol Actavis
Flukonazol Actavis jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest flukonazol (Fluconazolum), triazolowy lek przeciwgrzybiczy. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu, w zależności od mocy dawki.1
Substancje pomocnicze
Każda kapsułka Flukonazol Actavis zawiera również laktozę jednowodną w ilości zależnej od mocy dawki:
- Flukonazol Actavis 50 mg: 41 mg laktozy jednowodnej
- Flukonazol Actavis 100 mg: 82 mg laktozy jednowodnej
- Flukonazol Actavis 150 mg: 123 mg laktozy jednowodnej
- Flukonazol Actavis 200 mg: 164 mg laktozy jednowodnej
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułce obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i dezintegrująca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład kapsułki
Korpus kapsułki we wszystkich dawkach zawiera:4
- Żelatyna – główny składnik otoczki kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Skład wieczka kapsułki różni się w zależności od dawki i zawiera następujące składniki:5
| Dawka | Składniki wieczka kapsułki |
|---|---|
| 50 mg |
|
| 100 mg |
|
| 150 mg |
|
| 200 mg |
|
Postać farmaceutyczna
Flukonazol Actavis występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6
- Flukonazol Actavis 50 mg: kapsułka żelatynowa rozmiaru „3” z bladoniebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 100 mg: kapsułka żelatynowa rozmiaru „2” z jasnoniebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 150 mg: kapsułka żelatynowa rozmiaru „1” z białym wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 200 mg: kapsułka żelatynowa rozmiaru „0” z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
Opakowanie i przechowywanie
Flukonazol Actavis jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.7
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Flukonazol Actavis w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania