Przeciwwskazania
Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)

Przeciwwskazania stosowania leku Fem 7

Lek Fem 7 w postaci systemu transdermalnego zawierającego 1,5 mg estradiolu półwodnego, uwalniający 50 µg estradiolu na dobę przez 7 dni, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, w których jego zastosowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentki. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Terapia z użyciem systemu transdermalnego Fem 7 nie powinna być wdrażana u pacjentek z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (estradiol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. ²

Nowotwory hormonozależne

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fem 7 jest rak piersi – zarówno rozpoznany obecnie, jak i podejrzewany, a także rak piersi występujący w wywiadzie. ³

Ponadto, przeciwwskazaniem jest również stwierdzenie lub podejrzenie występowania innych estrogenozależnych nowotworów złośliwych, takich jak rak endometrium. ⁴

Stany patologiczne układu rozrodczego

Lek Fem 7 nie powinien być stosowany w przypadku:

• Nieleczonej hiperplazji endometrium – rozrostu błony śluzowej macicy, który stanowi czynnik ryzyka rozwoju raka endometrium ⁵
• Krwawienia z dróg rodnych o niezidentyfikowanej przyczynie – przed zastosowaniem terapii estrogenowej konieczne jest ustalenie etiologii krwawienia ⁶

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

System transdermalny Fem 7 jest przeciwwskazany u pacjentek z:

• Przebytą lub aktualnie występującą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, obejmującą zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną ⁷
• Rozpoznanymi zaburzeniami zwiększającymi skłonność do powstawania zakrzepów, takimi jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny ⁸
• Aktywnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, w tym dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego ⁹

Choroby wątroby

Lek jest przeciwwskazany w przypadku ostrej choroby wątroby lub choroby wątroby w wywiadzie. Stosowanie preparatu można rozważyć dopiero po normalizacji wyników badań czynności wątroby. ¹⁰

Zaburzenia metaboliczne

Porfiria – grupa rzadkich chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami biosyntezy hemu – stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Fem 7. Estrogeny mogą nasilać objawy porfirii poprzez indukcję syntezy enzymów szlaku biosyntezy hemu. ¹¹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka związanego z zastosowaniem systemu transdermalnego Fem 7, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań bezwzględnych. Stosowanie leku należy odradzić w każdej z wymienionych powyżej sytuacji klinicznych, ponieważ potencjalne ryzyko przewyższa korzyści terapeutyczne. ¹²

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia preparatem Fem 7 należy przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny, uwzględniając dane z wywiadu rodzinnego, oraz wykonać dokładne badanie fizykalne, z uwzględnieniem oceny stanu gruczołów piersiowych i badania ginekologicznego. Dodatkowo wskazane jest wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych, w szczególności oceniających funkcję wątroby oraz parametry krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentek z czynnikami ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. ¹³

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań podczas stosowania leku Fem 7, terapię należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu weryfikacji diagnozy i wdrożenia odpowiedniego postępowania. ¹⁴