Właściwości farmakodynamiczne Fem 7

Fem 7 należy do grupy farmakoterapeutycznej naturalnych i półsyntetycznych estrogenów, produktów prostych, o kodzie ATC: G 03 CA03. Zawiera jako substancję czynną estradiol półwodny w ilości 1,5 mg w każdym systemie transdermalnym, który dostarcza 50 µg estradiolu na dobę przez okres 7 dni. System transdermalny ma powierzchnię aktywną 15 cm².¹

Mechanizm działania

Estradiol zawarty w leku Fem 7 jest syntetycznym 17β-estradiolem, który pod względem chemicznym i biologicznym jest identyczny z naturalnym estradiolem wytwarzanym przez organizm kobiety. Jego podstawowym działaniem jest uzupełnianie niedoborów estrogenów u kobiet po menopauzie, co prowadzi do łagodzenia objawów menopauzalnych.²

Estradiol działa poprzez pobudzanie rozrostu błony śluzowej trzonu macicy. Efekt terapeutyczny w postaci złagodzenia objawów menopauzy obserwuje się już w ciągu pierwszych kilku tygodni stosowania terapii.³

Działanie w profilaktyce osteoporozy

Znaczącym działaniem terapeutycznym estrogenów zawartych w systemie transdermalnym Fem 7 jest ich wpływ na metabolizm kostny. Niedobór estrogenów występujący w okresie menopauzy jest bezpośrednio związany ze zwiększonym obrotem kostnym i postępującym ubytkiem masy kostnej.⁴

Skuteczność działania estrogenów na mineralną gęstość kości wykazuje zależność od stosowanej dawki. Ochronne działanie estradiolu na tkankę kostną utrzymuje się przez cały okres stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Po zakończeniu leczenia obserwuje się ponowną utratę masy kostnej w tempie zbliżonym do tego, jakie występuje u kobiet, które nigdy nie stosowały HTZ.⁵

Efektywność kliniczna

Wyniki badania Women’s Health Initiative (WHI) oraz przeprowadzone meta-analizy dostarczają dowodów, że aktualne schematy HTZ, zarówno stosowane w monoterapii jak i w skojarzeniu z progestagenem, przyczyniają się do znaczącego zmniejszenia ryzyka złamań szyjki kości udowej, złamań kręgów oraz innych złamań osteoporotycznych u zdrowych kobiet w okresie pomenopauzalnym.⁶

Istnieją również dane sugerujące potencjalne działanie prewencyjne HTZ w odniesieniu do złamań u kobiet z obniżoną gęstością kości i/lub zdiagnozowaną osteoporozą, jednakże dostępne dowody naukowe potwierdzające ten efekt są ograniczone.⁷