Skład i postać leku
Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 to system transdermalny zawierający 1,5 mg estradiolu półwodnego, zapewniający kontrolowane uwalnianie 50 μg estradiolu na dobę przez 7 dni. Plaster o powierzchni czynnej 15 cm² ma sześciokątny kształt i jest całkowicie przezroczysty, z warstwą przylepną zabezpieczoną dwuczęściową folią ochronną do usunięcia przed aplikacją. System składa się z trzech warstw: warstwy przylepnej (kopolimer styrenu i izoprenu, estry gliceryny z uwodornionymi kwasami żywicznymi) odpowiedzialnej za adhezję i uwalnianie substancji czynnej, warstwy ochronnej zewnętrznej (politereftalan etylenu) oraz warstwy ochronnej do usunięcia (politereftalan etylenu pokryty silikonem). Produkt jest przechowywany poniżej 30°C, z okresem ważności 3 lat od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Fem 7
Fem 7 jest dostępny jako system transdermalny zawierający 1,5 mg estradiolu półwodnego (Estradiolum). Produkt charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej w ilości 50 μg estradiolu na dobę przez okres 7 dni. System transdermalny posiada czynną powierzchnię wynoszącą 15 cm², co zapewnia odpowiednią dystrybucję substancji czynnej przez skórę.1
Postać farmaceutyczna produktu Fem 7 to sześciokątny, całkowicie przezroczysty plaster, którego wewnętrzna warstwa przylepna jest zabezpieczona dwuczęściową, przezroczystą folią ochronną, którą należy usunąć przed aplikacją.2
Substancje pomocnicze w systemie transdermalnym Fem 7
Produkt Fem 7 składa się z trzech głównych warstw, z których każda zawiera określone substancje pomocnicze zapewniające prawidłowe funkcjonowanie systemu transdermalnego:3
| Warstwa plastra | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Warstwa przylepna | Kopolimer styrenu i izoprenu, estry gliceryny z uwodornionymi kwasami żywicznymi | Odpowiada za przyleganie plastra do skóry i uwalnianie substancji czynnej |
| Warstwa ochronna zewnętrzna | Polietylenu tereftalan (PE) | Zapewnia zewnętrzną ochronę systemu transdermalnego |
| Warstwa ochronna (do usunięcia) | Polietylenu tereftalan (PE) pokryty silikonem | Zabezpiecza warstwę przylepną przed aplikacją, usuwana przed użyciem |
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Fem 7 należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.4
Opakowanie produktu i dostępne wielkości opakowań
Systemy transdermalne Fem 7 są pakowane indywidualnie w opakowania wykonane z folii laminowanej składającej się z warstw papieru, polietylenu, aluminium i kopolimeru etylenu. Pojedyncze systemy transdermalne są umieszczone w tekturowym pudełku.5
Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:6
- Opakowanie zawierające 4 systemy transdermalne (wystarczające na 4 tygodnie terapii)
- Opakowanie zawierające 12 systemów transdermalnych (wystarczające na 12 tygodni terapii)
Środki ostrożności dotyczące usuwania zużytego systemu transdermalnego
Po zakończeniu stosowania, zużyty system transdermalny Fem 7 należy odpowiednio zabezpieczyć przed przypadkowym ponownym przyklejeniem się do skóry lub kontaktem z innymi osobami. Zużyty plaster należy złożyć na pół, tak aby powierzchnie przylepne były skierowane do wewnątrz i sklejone ze sobą. Tak zabezpieczony system transdermalny można wyrzucić razem z odpadami domowymi.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Fem 7 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania