Interakcje leku
Fem 7 50 mcg/24 h (1,5 mg)

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

System transdermalny Fem 7 zawierający 1,5 mg estradiolu półwodnego, uwalniający 50 µg estradiolu na dobę przez 7 dni, może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków oraz innymi substancjami. Warto podkreślić, że podczas stosowania systemów transdermalnych nie występuje „efekt pierwszego przejścia” przez wątrobę, co powoduje, że substancje pobudzające enzymy mają mniejszy wpływ na estrogeny podawane tą drogą w porównaniu do hormonów przyjmowanych doustnie.¹

Substancje nasilające metabolizm estrogenów

Metabolizm estrogenów może ulec nasileniu pod wpływem jednoczesnego stosowania substancji nasilających aktywność enzymów metabolizujących leki, szczególnie enzymów należących do układu cytochromu P-450. Do tej grupy należą:²

• Leki przeciwdrgawkowe – fenobarbital, fenytoina, karbamazepina
• Leki przeciwzakaźne – ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz
• Inhibitory proteazy – rytonawir i nelfinawir, które mimo znanych właściwości hamujących enzymy, wykazują działanie pobudzające enzymy przy jednoczesnym stosowaniu z hormonami steroidowymi³
• Produkty ziołowe – preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą nasilać metabolizm estrogenów⁴

Z klinicznego punktu widzenia, zwiększony metabolizm estrogenów może prowadzić do osłabienia działania terapeutycznego tych hormonów oraz powodować zaburzenia w profilu krwawień z dróg rodnych.⁵

Wpływ estrogenów na inne leki

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) zawierająca estrogeny może wpływać na działanie innych leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z lamotryginą. Chociaż nie prowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji między HTZ a lamotryginą, istnieje potencjalne ryzyko podobnej interakcji jak w przypadku hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny. Wykazano, że hormonalne środki antykoncepcyjne z estrogenami znacząco zmniejszają stężenie lamotryginy w osoczu poprzez indukcję glukuronidacji tego leku. Może to prowadzić do osłabienia kontroli napadów padaczkowych u pacjentek stosujących jednocześnie oba preparaty.⁶

Interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu WZW typu C

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu produktu Fem 7 z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Podczas badań klinicznych z zastosowaniem schematu leczenia skojarzonego zakażenia HCV za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru, obserwowano zwiększenie aktywności AlAT ponad 5-krotnie przekraczających górną granicę normy (GGN) u kobiet stosujących produkty zawierające etynyloestradiol. W przypadku produktów zawierających estrogeny inne niż etynyloestradiol, takie jak estradiol (zawarty w systemie Fem 7), odsetek zwiększenia aktywności AlAT był podobny jak u kobiet nieprzyjmujących żadnych estrogenów, jednak ze względu na ograniczoną liczbę badanych osób, zaleca się zachowanie ostrożności.⁷

Ta sama ostrożność dotyczy stosowania estrogenów podczas terapii schematem glekaprewiru/pibrentaswiru.⁸

Interakcje z alkoholem

W przypadku systemu transdermalnego Fem 7 nie opisano specyficznych interakcji z alkoholem. Jednak należy zaznaczyć, że alkohol może wpływać na metabolizm hormonów estrogenowych poprzez indukcję enzymów wątrobowych, co teoretycznie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii. Ponadto, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane estrogenów, takie jak wpływ na funkcje wątroby.

Z ogólnej wiedzy medycznej wynika, że alkohol i estrogeny mogą mieć potencjalnie synergistyczny wpływ na zwiększenie ryzyka rozwoju niektórych chorób, w tym nowotworów piersi. W związku z tym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej, w tym systemu transdermalnego Fem 7.

Tabela interakcji produktu leczniczego Fem 7

Należy podkreślić, że chociaż system transdermalny Fem 7 omija „efekt pierwszego przejścia” przez wątrobę, co zmniejsza ryzyko niektórych interakcji, wszystkie wymienione powyżej interakcje mogą potencjalnie wystąpić i prowadzić do zmniejszonej skuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych. W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków lub substancji, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentki oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lub zmiany metody leczenia.