Właściwości farmakokinetyczne systemu transdermalnego Fem 7

System transdermalny Fem 7 zawierający 1,5 mg estradiolu półwodnego charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym wynikającym z przezskórnej drogi podania. Z plastra o czynnej powierzchni 15 cm² uwalnia się 50 µg estradiolu na dobę przez okres 7 dni, zapewniając stabilne i przewidywalne stężenie hormonu we krwi¹.

Czas osiągnięcia stężenia terapeutycznego

Kluczową cechą systemu transdermalnego Fem 7 jest szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia estradiolu we krwi. Badania farmakokinetyczne wykazały, że terapeutyczne stężenie tego hormonu występuje już w ciągu 3 godzin od aplikacji plastra na skórę i utrzymuje się przez cały 7-dniowy okres stosowania².

Ominięcie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę

Przezskórna droga podania estradiolu za pomocą systemu Fem 7 pozwala na uniknięcie zjawiska efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, co stanowi istotną przewagę w porównaniu do doustnych preparatów estrogenowych. Dzięki temu mechanizmowi estradiol przedostaje się bezpośrednio do krwiobiegu w postaci niezmienionej i w ilościach zbliżonych do fizjologicznych³.

Profil stężenia estradiolu

Podczas stosowania systemu transdermalnego Fem 7 stężenie estradiolu we krwi jest zwiększone i odpowiada wartościom obserwowanym w naturalnym cyklu miesiączkowym kobiety podczas wczesnej i środkowej fazy pęcherzykowej⁴. Oznacza to, że system transdermalny dostarcza estrogen w sposób naśladujący fizjologiczne warunki organizmu kobiety w określonej fazie cyklu.

Faza eliminacji po usunięciu systemu

Po zakończeniu 7-dniowego okresu stosowania i usunięciu plastra z powierzchni skóry, stężenie estradiolu we krwi szybko ulega obniżeniu. Badania wykazały, że powrót do wartości wyjściowych (sprzed aplikacji systemu) następuje w ciągu 24 godzin od momentu usunięcia plastra⁵. Ta właściwość umożliwia precyzyjne kontrolowanie terapii hormonalnej i szybkie zakończenie podawania hormonu w razie potrzeby.

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

System transdermalny Fem 7 ma formę sześciokątnego, całkowicie przezroczystego plastra. Warstwa wewnętrzna (przylepna) zawierająca substancję czynną jest zabezpieczona dwuczęściową, przezroczystą folią ochronną, którą usuwa się bezpośrednio przed aplikacją⁶. Taka konstrukcja plastra zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez cały okres stosowania.