Przeciwwskazania
Feldene 20 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Feldene

Piroksykam w postaci roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego stosowanie wiąże się z szeregiem istotnych przeciwwskazań. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i efektywności terapii.¹

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie piroksykamu jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami przewodu pokarmowego:

• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy – czynna lub w wywiadzie
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego – czynne lub w wywiadzie
• Czynne owrzodzenie przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak:
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Nowotwory przewodu pokarmowego
  • Zapalenie uchyłków w wywiadzie

²

Interakcje lekowe i przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem leków

Piroksykam jest przeciwwskazany do stosowania łącznie z:

• Innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2
• Kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
• Lekami przeciwzakrzepowymi

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków z piroksykamem zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego.³

Reakcje nadwrażliwości i reakcje skórne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkimi reakcjami alergicznymi na piroksykam w wywiadzie, szczególnie reakcjami skórnymi, takimi jak:
  • Rumień wielopostaciowy
  • Zespół Stevensa-Johnsona
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
• Nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym etanol bezwodny, alkohol benzylowy i glikol propylenowy)
• Przebytymi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki

⁴

Niewydolność narządowa

Piroksykam jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek
• Ciężką niewydolnością serca

Wymienione stany zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych leku.⁵

Zaburzenia krzepnięcia

Leku nie należy podawać pacjentom z:

• Skazą krwotoczną
• Zaburzeniami krzepnięcia

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym piroksykam, hamują agregację płytek krwi i mogą przedłużać czas krwawienia, co zwiększa ryzyko krwawień u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.⁶

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Feldene w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przeciwwskazany:

• U wcześniaków
• U noworodków

Ze względu na zawartość substancji pomocniczych oraz niedojrzałość układów metabolicznych, lek może powodować poważne działania niepożądane w tej grupie wiekowej.⁷

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Stosowanie piroksykamu jest przeciwwskazane u:

• Pacjentek w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie NLPZ w tym okresie może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu oraz innych powikłań dla matki i dziecka.⁸

Przeciwwskazania w chirurgii

Piroksykam jest przeciwwskazany w:

• Leczeniu bólu okołooperacyjnego w czasie wykonywania operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)

Stosowanie leku w tych okolicznościach jest związane z podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych.⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Feldene

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Feldene w następujących sytuacjach:

Podwyższone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:

• Łagodniejszymi postaciami chorób przewodu pokarmowego
• Historią epizodów dyspeptycznych
• Podwyższonym ryzykiem krwawień z przewodu pokarmowego innego pochodzenia
• Jednoczesnym przyjmowaniem małych dawek aspiryny kardioprotekcyjnej (konieczna konsultacja z kardiologiem)

¹⁰

Podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne leczenie u pacjentów z:

• Niewydolnością serca (nawet umiarkowaną)
• Nadciśnieniem tętniczym
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą naczyń obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych

¹¹

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem reakcji alergicznych

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów:

• Z potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na inne NLPZ (nawet łagodnymi)
• Z astmą oskrzelową, szczególnie z historią zaostrzeń po NLPZ
• Z alergicznymi chorobami skóry
• Z nietolerancją alkoholu benzylowego lub innych substancji pomocniczych

¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia należy rozważyć odradzenie stosowania piroksykamu lub znaczne zmniejszenie dawki ze względu na:

• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Często występującą u osób starszych zmniejszoną wydolność nerek
• Większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego

¹³

Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby/nerek

Nawet w przypadku braku bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
• Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek
• Współistniejącą niewydolnością wątroby i nerek

W tych przypadkach może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.¹⁴

Pacjenci w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Chociaż stosowanie leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, należy je odradzić ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i brak wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie.¹⁵

Leczenie długotrwałe

Należy rozważyć odradzenie długotrwałego stosowania piroksykamu, szczególnie w maksymalnych dawkach, ze względu na wzrastające z czasem ryzyko powikłań ze strony:

• Przewodu pokarmowego
• Układu sercowo-naczyniowego
• Nerek
• Wątroby

¹⁶