Profil bezpieczeństwa leku – Feldene 20 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Feldene 20 mg/ml

Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących w stężeniu 1-3% stężenia w osoczu matki, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i unikania stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 70 lat, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich powikłań przewodu pokarmowego, a u osób powyżej 80 lat stosowanie piroksykamu jest przeciwwskazane. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz rozważenie terapii osłonowej. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisły monitoring, a lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Podobne środki ostrożności dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie piroksykam może indukować żółtaczkę i zapalenie wątroby; leczenie należy przerwać przy nieprawidłowych wynikach testów wątrobowych, a stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Wskazania

Substancja czynna

piroksykam

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących piersią w stężeniu stanowiącym od około 1% do 3% stężenia w osoczu matki. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania piroksykamu u kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentek. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Wpływ piroksykamu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera etanol oraz alkohol benzylowy. Jednoczesne stosowanie produktu z etanolem może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. U dorosłych ilość etanolu jest niewielka i nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak pacjenci przyjmujący alkohol są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań dotyczących przewodu pokarmowego. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań dotyczących przewodu pokarmowego zwiększa się z wiekiem, szczególnie u pacjentów powyżej 70 lat. Należy unikać podawania produktu pacjentom powyżej 80 lat. U seniorów zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz rozważenie terapii osłonowej. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Piroksykam i jego metabolity są intensywnie wydalane przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek i dokładnie monitorować stan kliniczny. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Piroksykam może powodować żółtaczkę i zapalenie wątroby, w tym zakończone zgonem. W przypadku utrzymywania się nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby lub objawów choroby wątroby należy przerwać leczenie. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących piersią w stężeniu 1-3% stężenia w osoczu matki. Bezpieczeństwo nie zostało ustalone, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Wpływ piroksykamu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt zawiera etanol i alkohol benzylowy. U dorosłych ilość etanolu jest niewielka, ale pacjenci przyjmujący alkohol są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań przewodu pokarmowego.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Ryzyko ciężkich powikłań przewodu pokarmowego rośnie z wiekiem, szczególnie powyżej 70 lat. U pacjentów powyżej 80 lat należy unikać stosowania. Zaleca się najmniejszą skuteczną dawkę i rozważenie terapii osłonowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Piroksykam i jego metabolity są wydalane przez nerki. W zaburzeniach czynności nerek zaleca się mniejsze dawki i ścisły monitoring. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Piroksykam może powodować żółtaczkę i zapalenie wątroby. W przypadku nieprawidłowych wyników testów wątrobowych należy przerwać leczenie. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.