Skład i postać leku
Ezoleta 10 mg
Produkt leczniczy Ezoleta zawiera ezetymib w dawce 10 mg na tabletkę, będący inhibitorem wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim, co skutkuje obniżeniem poziomu cholesterolu we krwi. Tabletki mają postać białych, kapsułkowatych form o wymiarach 8 mm x 4 mm, zawierają również substancje pomocnicze takie jak sodu laurylosiarczan, powidon K30, mannitol, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna typ 102 oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na rozpuszczalność, wiązanie, rozpad i formowanie tabletki.
Skład leku Ezoleta 10 mg
Produkt leczniczy Ezoleta zawiera jako substancję czynną ezetymib w dawce 10 mg w każdej tabletce. Jest to substancja należąca do grupy leków obniżających poziom cholesterolu we krwi poprzez hamowanie jego wchłaniania w jelicie cienkim.1
Substancje pomocnicze
Oprócz ezetymibu, Ezoleta zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność leku
- Powidon K30 – polimer wiążący składniki tabletki
- Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i ułatwiający jej formowanie
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu tabletki do matrycy podczas produkcji
Postać farmaceutyczna
Ezoleta występuje w postaci tabletek. Są to białe do prawie białych tabletki w kształcie kapsułki, charakteryzujące się ściętymi krawędziami. Wymiary tabletki wynoszą 8 mm x 4 mm.3
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Ezoleta jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:4
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Blister jednodawkowy OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
Dostępne wielkości opakowań
| Rodzaj opakowania | Dostępne ilości tabletek |
|---|---|
| Blister standardowy | 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 |
| Blister jednodawkowy | 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Lek Ezoleta należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Określony okres ważności produktu wynosi 5 lat.6
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Ezoleta nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono adnotacją „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.7
W zakresie usuwania produktu leczniczego Ezoleta nie ma specjalnych wymagań. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji leków.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania