Profil bezpieczeństwa leku
Ezoleta 10 mg

Produkt leczniczy Ezoleta jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, zwłaszcza w połączeniu ze statynami, ze względu na przenikanie ezetymibu do mleka u zwierząt i brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność: lek jest dopuszczony do stosowania przy łagodnych zaburzeniach, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jego stosowanie jest niewskazane. W przypadku skojarzenia ze statyną, Ezoleta jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aktywności aminotransferaz.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Ezoleta jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w skojarzeniu ze statyną. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib przenika do mleka, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W dokumencie wyraźnie stwierdzono, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ezetymibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezetymibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazuje to na możliwość bezpiecznego stosowania leku w tej grupie wiekowej bez dodatkowych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ezoleta, ponieważ nie są znane skutki długotrwałego stosowania w tej grupie. W przypadku skojarzenia ze statyną, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Ezoleta jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, zwłaszcza w skojarzeniu ze statyną. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib przenika do mleka, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ezetymibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezetymibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być bezpiecznie stosowany w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku. W skojarzeniu ze statyną lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: