Profil bezpieczeństwa leku
Divigel 0,1% 1 mg
Divigel 0,1% jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z historią chorób wątroby, dopóki funkcje wątroby nie powrócą do normy. Preparat zawiera etanol, co może powodować miejscowe podrażnienia skóry, dlatego zaleca się ostrożność w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentek spożywających alkohol. Brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Divigel 0,1% jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę wpływu leku na tę czynność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy zawiera od 271 mg do 835 mg etanolu (alkoholu) w każdej dawce 0,5-1,5 g. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale obecność etanolu w preparacie oraz potencjalne ryzyko podrażnienia skóry sugerują konieczność zachowania ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenia w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Istnieją dowody dotyczące zwiększonego ryzyka otępienia u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczną stosowanie HTZ. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćEstrogeny mogą powodować zatrzymywanie płynów, dlatego należy uważnie monitorować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDivigel 0,1% jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy czynność wątroby nie powróci do normy. W przypadku żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby leczenie należy natychmiast odstawić.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie Divigel 0,1% jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6). |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol, co może powodować podrażnienia skóry. Brak danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale obecność alkoholu w preparacie sugeruje ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Ograniczone doświadczenie u kobiet powyżej 65 lat, możliwe zwiększone ryzyko otępienia. Zalecana indywidualna ocena korzyści do ryzyka. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Estrogeny mogą powodować zatrzymywanie płynów, co wymaga monitorowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane | Divigel 0,1% jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu powrotu czynności wątroby do normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania