Wskazania do stosowania
Divigel 0,1% 1 mg

Wskazania terapeutyczne leku Divigel 0,1%

Preparat Divigel 0,1% jest żelem zawierającym estradiol w dawce 0,5 mg/0,5 g lub 1,0 mg/1,0 g w postaci estradiolu półwodnego. Jest to produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy. Lek dostępny jest w formie jednorazowych saszetek zawierających opalizujący żel.¹

Zastosowanie w leczeniu objawowym niedoboru estrogenów

Divigel 0,1% jest wskazany przede wszystkim w leczeniu objawowym niedoboru estrogenów u kobiet, u których wystąpiła menopauza – zarówno naturalna, jak i sztuczna. Lek skutecznie łagodzi dolegliwości związane ze spadkiem poziomu estrogenów, które występują w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym.²

Wśród objawów niedoboru estrogenów, które mogą być wskazaniem do zastosowania leku Divigel 0,1%, można wymienić:

• Objawy naczynioruchowe – uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry, nocne poty
• Zaburzenia snu związane z objawami naczynioruchowymi
• Objawy urogenitalne – suchość pochwy, dyspareunia (bolesne stosunki płciowe), częstomocz
• Zmiany nastroju – drażliwość, obniżenie nastroju

Profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Divigel 0,1% jest profilaktyka osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym, które są szczególnie narażone na ryzyko złamań. Jest to opcja terapeutyczna zalecana u pacjentek, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych standardowo wykorzystywanych w profilaktyce osteoporozy, takich jak bisfosfoniany czy modulatory receptora estrogenowego.³

Kobiety kwalifikujące się do profilaktyki osteoporozy z wykorzystaniem preparatu Divigel 0,1% to przede wszystkim pacjentki:

• Z wysokim ryzykiem złamań osteoporotycznych
• Z nietolerancją innych leków stosowanych w profilaktyce osteoporozy
• Z przeciwwskazaniami do standardowych terapii przeciwosteoporotycznych
• Z wczesnymi objawami osteopenii lub osteoporozy potwierdzonymi badaniem densytometrycznym

Ograniczenia stosowania związane z wiekiem pacjentek

Należy zwrócić uwagę, że doświadczenia kliniczne w stosowaniu preparatu Divigel 0,1% u kobiet w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Przy kwalifikacji pacjentek w tej grupie wiekowej do terapii preparatem Divigel 0,1% należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.⁴

Istotne informacje dotyczące składu produktu

Przy kwalifikacji pacjentek do leczenia preparatem Divigel 0,1% należy zwrócić uwagę na jego skład, w szczególności na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. Jeden gram żelu zawiera 125 mg glikolu propylenowego oraz 585 mg etanolu (96%), co może być istotne u pacjentek z nadwrażliwością na te składniki lub ze schorzeniami, przy których stosowanie alkoholu miejscowo jest niewskazane.⁵