Właściwości farmakodynamiczne leku Divigel 0,1%

Divigel 0,1% należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, a konkretnie do kategorii hormonów płciowych i modulatorów układu płciowego, estrogenów, estrogenów naturalnych i półsyntetycznych. Substancją czynną jest estradiol, któremu przypisano kod ATC: G03CA03.¹

Charakterystyka substancji czynnej

Substancją czynną preparatu Divigel 0,1% jest syntetyczny 17β-estradiol, który pod względem chemicznym i biologicznym jest identyczny z endogennym estradiolem ludzkim. Jego główną funkcją jest uzupełnianie niedoboru estrogenów u kobiet w okresie pomenopauzalnym oraz łagodzenie objawów menopauzy. Estrogeny odgrywają również istotną rolę w przeciwdziałaniu utracie gęstości kości, która następuje po naturalnej lub sztucznej menopauzie.²

Skuteczność kliniczna

Badania kliniczne wykazały, że skuteczność preparatu Divigel 0,1% w leczeniu objawów menopauzalnych jest porównywalna ze skutecznością estrogenów podawanych drogą doustną. Jest to istotna informacja w kontekście wyboru odpowiedniej formy terapii dla pacjentek.³

Łagodzenie objawów menopauzy

Jednym z głównych efektów terapeutycznych Divigelu 0,1% jest łagodzenie objawów wynikających z niedoboru estrogenów w organizmie kobiety. Efekt terapeutyczny pojawia się stosunkowo szybko – złagodzenie objawów menopauzalnych obserwuje się już w pierwszych kilku tygodniach leczenia. Preparat pomaga również w regulacji cykli krwawień, co jest istotnym aspektem terapii u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.⁴

Wpływ na układ kostny i przeciwdziałanie osteoporozie

Niedobór estrogenów, który charakteryzuje okres pomenopauzalny, prowadzi do intensyfikacji metabolizmu kostnego, co skutkuje postępującym spadkiem masy kostnej. Terapia estrogenowa, w tym stosowanie preparatu Divigel 0,1%, wywiera korzystny wpływ na gęstość mineralną kości (BMD), przy czym efekt ten jest ściśle zależny od zastosowanej dawki. Ochronne działanie estrogenu na tkankę kostną utrzymuje się przez cały okres prowadzenia terapii. Należy jednak podkreślić, że po zaprzestaniu hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) utrata masy kostnej postępuje w tempie zbliżonym do obserwowanego u kobiet, które nie były poddawane terapii.⁵

Redukcja ryzyka złamań osteoporotycznych

Dane pochodzące z badania WHI (Women’s Health Initiative) oraz wyniki ponownej analizy wcześniejszych badań klinicznych dostarczają dowodów na skuteczność hormonalnej terapii zastępczej w zmniejszaniu ryzyka złamań o charakterze osteoporotycznym. Dotyczy to zarówno terapii wyłącznie estrogenami, jak i schematów łączących estrogeny z progestagenami. Stosowanie HTZ u zdrowych kobiet istotnie redukuje ryzyko złamań w obrębie:

• Szyjki kości udowej – stanowiących poważne powikłanie osteoporozy pomenopauzalnej
• Kręgów – których złamania mogą prowadzić do trwałej niepełnosprawności i deformacji kręgosłupa
• Innych lokalizacji typowych dla złamań osteoporotycznych

Istnieją również przesłanki sugerujące, że HTZ może przeciwdziałać złamaniom u kobiet z już postępującą utratą masy kostnej lub z rozpoznaną osteoporozą, jednak dane potwierdzające te obserwacje są mniej liczne.⁶

Skład i postać leku Divigel 0,1%

Divigel 0,1% jest dostępny w postaci żelu w saszetkach jednorazowych w dwóch wielkościach:

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy gram żelu zawiera 125 mg glikolu propylenowego oraz 585 mg etanolu (96%). Żel ma charakter opalizujący, a każda saszetka zawiera jednorazową dawkę leku.⁷