Skład jakościowy i ilościowy Divigel 0,1%

Divigel 0,1% jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania. Jedna saszetka 0,5 g żelu zawiera 0,5 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego. Natomiast jedna saszetka 1,0 g żelu zawiera 1,0 mg estradiolu (Estradiolum), również w postaci estradiolu półwodnego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie. Każdy gram żelu zawiera 125 mg glikolu propylenowego oraz 585 mg etanolu (96%). Te składniki mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów z określonymi schorzeniami.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Divigel 0,1% zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Karbopol 974 P – polimer syntetyczny pełniący funkcję środka żelującego
• Trolamina – substancja pomocnicza regulująca pH
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji aktywnej przez skórę
• Etanol 96% – rozpuszczalnik, który wspomaga wchłanianie substancji czynnej
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik preparatu

³

Postać farmaceutyczna

Divigel 0,1% występuje w postaci żelu. Preparat ma konsystencję opalizującego żelu, co zapewnia łatwą aplikację na skórę. Każda saszetka zawiera jedną dawkę produktu – 0,5 g lub 1,0 g, w zależności od mocy.⁴

Formy podania i opakowania

Divigel 0,1% dostępny jest w saszetkach jednodawkowych wykonanych z poliestru/Al/polietylenu, zawierających odpowiednio 0,5 g lub 1,0 g żelu. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełko. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 sztuk lub 91 sztuk saszetek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Divigel 0,1% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Divigel 0,1% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności. Również w zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.⁷