Działania niepożądane
Diprosalic (0,64 mg + 30 mg)/g

Diprosalic to preparat miejscowy zawierający 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 30 mg kwasu salicylowego na gram maści. Stosowanie tego leku może wywołać liczne działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów i kwasu salicylowego, w tym miejscowe reakcje skórne takie jak pieczenie, świąd, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, zmiany trądzikopodobne, hipopigmentację, perioral dermatitis, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację oraz wtórne zakażenia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do atroficznych zmian skóry, rozstępów i potówek. Kwas salicylowy może dodatkowo indukować zapalenie skóry przy przewlekłym stosowaniu. Częstość występowania tych działań nie jest precyzyjnie określona (częstość nieznana).

Pobierz ChPL PDF Diprosalic – Maść – (0,64 mg + 30 mg)/g
  1. Działania niepożądane leku Diprosalic
    1. Miejscowe działania niepożądane
    2. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    3. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. liszaj płaski
  3. łuszczyca
  4. świerzbiączka ograniczona
  5. wyprysk
  6. wyprysk kontaktowy
  7. wyprysk pieniążkowaty
Substancja czynna
  1. betametazon dipropionian
  2. kwas salicylowy
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego
  2. leki keratolityczne

Działania niepożądane leku Diprosalic

Diprosalic to preparat złożony zawierający w każdym gramie maści 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 30 mg kwasu salicylowego. Podczas terapii tym preparatem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane w trakcie miejscowego stosowania kortykosteroidów oraz preparatów zawierających kwas salicylowy.1

Miejscowe działania niepożądane

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów, w tym betametazonu zawartego w Diprosalicu, może prowadzić do wystąpienia szeregu działań niepożądanych związanych ze skórą. Do najczęściej raportowanych należą: pieczenie, swędzenie oraz podrażnienie w miejscu aplikacji.2

Dodatkowo mogą wystąpić inne miejscowe reakcje dermatologiczne, takie jak: wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych (folliculitis), nadmierne owłosienie (hirsutyzm) oraz zmiany trądzikopodobne. U niektórych pacjentów obserwuje się również zanik barwnika skóry (hipopigmentację), zapalenie skóry wokół ust (perioral dermatitis), alergiczne kontaktowe zapalenie skóry oraz macerację skóry.3

Miejscowa aplikacja może także prowadzić do wtórnych zakażeń w obrębie leczonych obszarów skóry. Długotrwałe stosowanie preparatu może skutkować atrofią skóry (ścieńczeniem naskórka i skóry właściwej), powstawaniem rozstępów skórnych (striae) oraz potówek.4

Obecność drugiej substancji czynnej – kwasu salicylowego – może być przyczyną dodatkowych działań niepożądanych. Długotrwałe miejscowe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może powodować wystąpienie zapalenia skóry.5

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W wyniku przezskórnego wchłaniania substancji czynnych do krwioobiegu, mogą wystąpić również ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla betametazonu (typowe dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Ryzyko to wzrasta szczególnie w przypadku:6

  • długotrwałego stosowania preparatu Diprosalic
  • aplikacji na dużą powierzchnię skóry
  • stosowania u dzieci, które są bardziej podatne na wchłanianie substancji czynnych przez skórę

Wśród działań ogólnoustrojowych zaobserwowano również zaburzenia widzenia. U pacjentów stosujących kortykosteroidy miejscowo może wystąpić nieostre widzenie, choć częstość tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).7

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych nie można precyzyjnie określić częstotliwości występowania poszczególnych działań niepożądanych dla leku Diprosalic. W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego brak jest dokładnych danych procentowych dotyczących częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych.

Rodzaj działania niepożądanego Opis Częstotliwość występowania
Pieczenie Uczucie pieczenia lub palenia w miejscu aplikacji Częstość nieznana
Swędzenie Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania skóry Częstość nieznana
Podrażnienie Reakcja skórna w postaci zaczerwienienia, obrzęku lub wysypki Częstość nieznana
Wysuszenie skóry Nadmierna suchość, łuszczenie się naskórka Częstość nieznana
Zapalenie mieszków włosowych Stan zapalny wokół mieszków włosowych, często z obecnością krost Częstość nieznana
Nadmierne owłosienie Wzrost niechcianych włosów w miejscu aplikacji lub okolicznych obszarach Częstość nieznana
Zmiany trądzikopodobne Wykwity skórne przypominające trądzik Częstość nieznana
Zanik barwnika skóry Zmniejszenie pigmentacji skóry w miejscu aplikacji Częstość nieznana
Zapalenie skóry wokół ust Stan zapalny skóry otaczającej usta Częstość nieznana
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Reakcja alergiczna na składniki preparatu Częstość nieznana
Maceracja skóry Nadmierne rozmiękczenie naskórka Częstość nieznana
Wtórne zakażenia Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe w miejscu aplikacji Częstość nieznana
Atrofia skóry Ścieńczenie naskórka i skóry właściwej Częstość nieznana
Rozstępy skóry Linijne blizny będące skutkiem uszkodzenia włókien kolagenowych Częstość nieznana
Potówki Zmiany skórne związane z zaburzeniami gruczołów potowych Częstość nieznana
Zapalenie skóry (związane z kwasem salicylowym) Stan zapalny skóry spowodowany długotrwałym stosowaniem kwasu salicylowego Częstość nieznana
Nieostre widzenie Zaburzenia ostrości widzenia Częstość nieznana
Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów Mogą obejmować: supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemię, glukozurię Częstość nieznana, zwiększone ryzyko przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry i u dzieci
Ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego Mogą obejmować: salicylizm z objawami takimi jak szumy uszne, nudności, zawroty głowy Częstość nieznana, zwiększone ryzyko przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry i u dzieci

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl