Skład i postać leku
Diprosalic (0,64 mg + 30 mg)/g

Skład produktu leczniczego Diprosalic

Diprosalic jest produktem leczniczym występującym w postaci maści o stężeniu (0,64 mg + 30 mg)/g. Nazwa handlowa dokładnie odzwierciedla formę farmaceutyczną oraz zawartość substancji czynnych w preparacie.¹

Substancje czynne

Preparat zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych stężeniach. Każdy gram maści zawiera:²

• Betametazonu dipropionian (Betamethasoni dipropionas) w ilości 0,64 mg, co odpowiada 0,5 mg betametazonu
• Kwas salicylowy (Acidum salicylicum) w ilości 30 mg

Połączenie tych dwóch substancji aktywnych pozwala na jednoczesne wykorzystanie przeciwzapalnego i immunosupresyjnego działania betametazonu oraz keratolitycznego działania kwasu salicylowego, co jest szczególnie istotne w terapii dermatologicznej chorób przebiegających z nadmiernym rogowaceniem naskórka.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Diprosalic maść zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wazelina biała – podstawowa substancja podłoża maściowego, zapewniająca odpowiednią konsystencję i właściwości aplikacyjne
• Parafina ciekła – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i ułatwiająca rozprowadzanie maści na skórze

Zastosowanie podłoża maściowego w postaci wazeliny białej i parafiny ciekłej zapewnia okluzyjne właściwości preparatu, co zwiększa penetrację substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka i wzmacnia efekt terapeutyczny.⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Diprosalic występuje w postaci farmaceutycznej maści.⁶ Taka forma podania jest szczególnie korzystna w leczeniu zmian suchych, przewlekłych, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i złuszczaniem naskórka. Maść jako postać leku charakteryzuje się:

• Dłuższym czasem pozostawania na skórze
• Okluzyjnym działaniem zwiększającym penetrację substancji czynnych
• Nawilżającym i zmiękczającym działaniem na zmiany skórne

Opakowania i sposób przechowywania

Diprosalic maść dostępny jest w tubach aluminiowych z zakrętką, pakowanych w tekturowe pudełka.⁷ Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• 15 g
• 30 g

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu Diprosalic maść, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.⁹ Niestosowanie się do tych zaleceń może wpłynąć na stabilność substancji czynnych i skuteczność terapeutyczną preparatu.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Diprosalic maść wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Diprosalic maść nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że składniki preparatu wykazują stabilność i odpowiednią kompatybilność w warunkach przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Diprosalic maść lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Wszelkie pozostałości preparatu należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹²