Specjalne ostrzeżenia
Diprosalic

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Diprosalic

Produkt leczniczy Diprosalic w postaci maści zawierający betametazonu dipropionian (0,64 mg/g) oraz kwas salicylowy (30 mg/g) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.¹

Objawy niepożądane skórne wymagające natychmiastowego przerwania terapii

Należy niezwłocznie zaprzestać stosowania preparatu Diprosalic w przypadku wystąpienia następujących objawów:²

• Podrażnienie skóry – manifestujące się zaczerwienieniem, swędzeniem lub pieczeniem wykraczającym poza standardową reakcję
• Reakcje uczuleniowe – mogące objawiać się wysypką, świądem lub obrzękiem
• Nadmierne wysuszenie skóry – prowadzące do złuszczania lub pękania naskórka

Postępowanie w przypadku współistniejących zakażeń

W sytuacji wystąpienia towarzyszących zakażeń bakteryjnych skóry w miejscu aplikacji produktu Diprosalic, wymagane jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego. Sam preparat Diprosalic nie wykazuje wystarczającego działania przeciwbakteryjnego do zwalczania tego typu infekcji.³

Ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i jego konsekwencje

Zarówno kortykosteroidy jak i kwas salicylowy zawarte w preparacie Diprosalic ulegają absorpcji przezskórnej, co może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy wskutek wchłaniania betametazonu oraz potencjalne ogólnoustrojowe działania kwasu salicylowego.⁴

W celu zminimalizowania ryzyka wchłaniania ogólnoustrojowego należy unikać:⁵

• Aplikacji na rozległe obszary skóry – im większa powierzchnia aplikacji, tym większe ryzyko wchłaniania systemowego
• Stosowania na uszkodzoną skórę lub rany – naruszenie ciągłości skóry znacząco zwiększa penetrację substancji czynnych
• Używania dużych dawek preparatu – ilość aplikowanego preparatu należy ograniczyć do minimum niezbędnego do uzyskania efektu terapeutycznego
• Długotrwałej terapii – przedłużone stosowanie zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych

Jeżeli istnieje konieczność zastosowania preparatu Diprosalic w którejkolwiek z powyższych sytuacji wysokiego ryzyka, należy wdrożyć dodatkowe środki ostrożności i rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta pod kątem objawów działań ogólnoustrojowych.⁶

Szczególne zalecenia dla pacjentów z łuszczycą

Stosowanie preparatu Diprosalic u pacjentów z łuszczycą wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia następujących zagrożeń:⁷

• Rozwój tolerancji na działanie kortykosteroidów, co może prowadzić do nasilenia objawów choroby po zakończeniu leczenia
• Ryzyko przekształcenia się choroby w uogólnioną łuszczycę krostkową – ciężką postać łuszczycy objawiającą się licznymi krostami
• Wzmożone działania toksyczne związane z zaburzeniem ciągłości skóry charakterystycznym dla łuszczycy, co zwiększa absorpcję składników preparatu

Przeciwwskazania do stosowania opatrunków okluzyjnych

Nie należy stosować preparatu Diprosalic pod opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczającymi powietrza i wilgoci). Tego typu opatrunki mogą znacząco zwiększać przezskórne wchłanianie kortykosteroidów, co prowadzi do zwiększonego ryzyka działań ogólnoustrojowych.⁸

Ochrona oczu i błon śluzowych

Preparat Diprosalic nie powinien mieć kontaktu z oczami ani błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z tymi obszarami, należy natychmiast przemyć je obficie wodą.⁹

Zaburzenia widzenia związane z kortykosteroidami

Stosowanie kortykosteroidów, zarówno ogólnoustrojowo jak i miejscowo (w tym podanie donosowe, wziewne i do oka), może skutkować wystąpieniem zaburzeń widzenia. W przypadku wystąpienia objawów takich jak:¹⁰

• Nieostre widzenie
• Inne zaburzenia widzenia

Należy rozważyć skierowanie pacjenta do specjalisty okulisty w celu diagnostyki potencjalnych przyczyn, do których mogą należeć:¹¹

• Zaćma – zmętnienie soczewki oka
• Jaskra – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) – rzadkie schorzenie siatkówki odnotowywane po stosowaniu kortykosteroidów zarówno ogólnoustrojowo, jak i miejscowo

Stosowanie preparatu Diprosalic u dzieci

Aplikacja preparatu Diprosalic u pacjentów pediatrycznych wymaga szczególnej ostrożności. Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała w porównaniu z dorosłymi, dzieci są bardziej narażone na ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów.¹²

Potencjalne powikłania endokrynologiczne u dzieci

U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano następujące powikłania:¹³

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – prowadzące do zmniejszenia wydzielania endogennych kortykosteroidów
• Zespół Cushinga – objawiający się charakterystyczną sylwetką ciała (twarz księżycowata, bawoli kark, otyłość centralna), rozstępami, zaburzeniami metabolicznymi
• Zahamowanie wzrostu – spowolnienie lub zatrzymanie procesu wzrastania
• Zmniejszenie przyrostu masy ciała – zaburzenia prawidłowego rozwoju fizycznego
• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – zwiększenie ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego

Objawy zaburzeń czynności nadnerczy u dzieci

Zahamowanie czynności nadnerczy u dzieci stosujących miejscowo kortykosteroidy może manifestować się następującymi objawami:¹⁴

• Zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu – wykrywalne w badaniach laboratoryjnych
• Brak odpowiedzi na stymulację ACTH (hormonem adrenokortykotropowym) – świadczący o supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u dzieci

Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci leczonych kortykosteroidami miejscowo może objawiać się:¹⁵

• Uwypukleniem ciemiączka – u niemowląt z niezarośniętymi ciemiączkami
• Bólami głowy – nawracającymi, o narastającym charakterze
• Obustronnym obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych – widocznym w badaniu okulistycznym dna oka

Z uwagi na wymienione zagrożenia, stosowanie preparatu Diprosalic u dzieci powinno być ograniczone do najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego niezbędnego czasu terapii, a także podlegać regularnej ocenie lekarskiej.