Skład i postać leku – Diaflix 5 mg

Skład i postać leku
Diaflix 5 mg

Diaflix to lek zawierający dapagliflozynę, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6,1 mm, natomiast tabletki 10 mg mają kształt owalny, wymiary 11,1 mm x 6,4 mm i również są żółte. Substancją czynną jest dapagliflozyna, a tabletki zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk i żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce.

Pobierz ChPL PDF Diaflix – Tabletki powlekane – 5 mg

Pełen skład leku Diaflix, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna
Skład jakościowy i ilościowy
Rodzaj i zawartość opakowania
Przechowywanie i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dapagliflozyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Diaflix, jego postać oraz forma podania

Lek Diaflix dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – dapagliflozyny (Dapagliflozinum).¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Diaflix ma postać tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 5 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie. Ich średnica wynosi 6,1 mm. Natomiast tabletki o dawce 10 mg są żółte, owalne, również obustronnie wypukłe, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie, o wymiarach 11,1 mm x 6,4 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – dapagliflozyną – lek Diaflix zawiera szereg substancji pomocniczych tworzących rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Część tabletki	Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki	Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) Mannitol Krzemionka koloidalna, bezwodna Magnezu stearynian
Otoczka tabletki	Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3350 Talk Żelaza tlenek żółty (E 172)

⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Diaflix dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:⁵

Blister Aluminium/PVC/PCTFE w tekturowym pudełku:
- Opakowanie zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrze bez perforacji
- Opakowanie zawierające 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych w blistrze z oznakowanymi dniami tygodnia bez perforacji
- Opakowanie zawierające 30×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w blistrze perforowanym, jednodawkowym
Butelka HDPE z zakrętką PP z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką uszczelniającą PE w tekturowym pudełku:
- Opakowanie zawierające 30, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych
Pojemnik HDPE z wieczkiem LDPE w tekturowym pudełku:
- Opakowanie zawierające 30, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych

⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Diaflix wynosi 2 lata. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Diaflix nie stwierdza się niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.