Profil bezpieczeństwa leku
Diaflix 5 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla potomstwa, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W kontekście prowadzenia pojazdów, lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. Alkohol może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii dapagliflozyną.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. przewlekła choroba nerek
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. dapagliflozyna
Kategoria leku
  1. inhibitory SGLT2
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Diaflix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. W sekcji ostrzeżeń wymieniono nadużywanie alkoholu jako czynnik ryzyka dla kwasicy ketonowej podczas stosowania dapagliflozyny, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko niedoboru płynów i zaburzeń czynności nerek. Zalecenia dotyczące czynności nerek są takie same jak dla innych pacjentów, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób przyjmujących diuretyki lub z hipotensją w wywiadzie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR <45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U tych pacjentów częściej występują działania niepożądane, takie jak wzrost kreatyniny, fosforu, PTH i hipotensja.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu dapagliflozyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ekspozycja na lek jest zwiększona u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana dawka początkowa to 5 mg, a w razie dobrej tolerancji można zwiększyć do 10 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie i wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Diaflix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ryzyko hipoglikemii występuje przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale alkohol może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka dla kwasicy ketonowej podczas stosowania dapagliflozyny.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych większe ryzyko niedoboru płynów i zaburzeń czynności nerek. Zalecenia dotyczące nerek są takie same jak dla innych pacjentów, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy diuretykach lub hipotensji w wywiadzie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR <45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. Częstsze działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ograniczone doświadczenie kliniczne. Ekspozycja na lek zwiększona u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana niższa dawka początkowa i ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: