Działania niepożądane
Dezaftan med 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg

Działania niepożądane leku Dezaftan med

Dezaftan med (1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku + 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego + 17,42 mg cynku glukonianu) jako tabletki do ssania może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy brać pod uwagę podczas terapii. Znajomość potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjenta i optymalizacji leczenia.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu leczniczego Dezaftan med zostały sklasyfikowane według standardowej terminologii określającej częstość występowania:²

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Dezaftan med dotyczą różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje ze strony układu immunologicznego, nerwowego, pokarmowego oraz skóry i nerek.³

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Stosowanie leku Dezaftan med wiąże się z pewnymi szczególnymi zagrożeniami, na które należy zwrócić uwagę podczas terapii:⁴

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości, choć występujące rzadko, mogą manifestować się jako nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzacja) oraz bóle głowy. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania intensywnej ekspozycji na promieniowanie słoneczne podczas stosowania preparatu.⁵

Zaburzenia neurologiczne

Szczególnie niepokojącym działaniem niepożądanym o nieznanej częstości występowania są drgawki. Chociaż dokładna częstość występowania nie została określona, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem w kierunku padaczki lub innych zaburzeń drgawkowych.⁶

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadko występujące działania niepożądane z przewodu pokarmowego mogą obejmować nudności, bóle brzucha, biegunkę, wymioty, metaliczny smak w ustach oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Objawy te mogą być szczególnie niepokojące, ponieważ lek jest stosowany miejscowo w jamie ustnej.⁷

Zaburzenia skórne

Reakcje skórne związane ze stosowaniem leku Dezaftan med mogą mieć różny stopień nasilenia:⁸

• Niezbyt często występują miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, wyprysk i pieczenie
• Rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne w postaci wyprysku pęcherzowego lub pryszczowatego, które mają tendencję do rozprzestrzeniania się lub przyjmowania charakteru uogólnionego
• Rzadko występuje także pokrzywka

Zaburzenia nerkowe

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki nasilenia istniejącej wcześniej niewydolności nerek. Jest to szczególnie istotne przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym preparatem. U osób z już występującą niewydolnością nerek, Dezaftan med powinien być stosowany z dużą ostrożnością, pod ścisłą kontrolą parametrów nerkowych.⁹

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie bezpieczeństwa leku.¹⁰

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹²

Uwagi dotyczące składu leku

Dezaftan med, poza substancjami czynnymi (1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego i 17,42 mg cynku glukonianu), zawiera substancje pomocnicze, które również mogą przyczyniać się do występowania działań niepożądanych.¹³

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność:¹⁴

• Aspartamu (4,8 mg) – może być przeciwwskazany u osób z fenyloketonurią
• Mannitolu (ok. 907,5 mg) – może powodować efekt przeczyszczający w wyższych dawkach