Skład i postać leku
Desetax 0,5 mg/ml
Desetax to roztwór doustny zawierający desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml, charakteryzujący się bezbarwną i przezroczystą postacią, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (100 mg/ml) oraz sorbitol (150 mg/ml), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją cukrów lub zaburzeniami metabolizmu tych składników. Kompleks substancji pomocniczych obejmuje również sukralozę, hypromelozę, regulatory pH (sodu cytrynian i kwas cytrynowy bezwodny), aromat brzoskwiniowy oraz disodu edetynian, co wpływa na stabilność, smak i właściwości farmaceutyczne leku.
Skład leku Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny
Desetax w postaci roztworu doustnego zawiera jako substancję czynną desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml. Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu przeznaczonego do podania doustnego. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz substancji czynnej, każdy mililitr roztworu doustnego Desetax zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- Glikol propylenowy – 100 mg/ml
- Sorbitol – 150 mg/ml
Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów lub problemami z metabolizmem glikolu propylenowego powinni być świadomi obecności tych substancji w preparacie. 2
Pełny skład substancji pomocniczych
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny obejmuje: 3
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | Substancja słodząca, środek wypełniający |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, konserwant |
| Sukraloza (E 955) | Substancja słodząca |
| Hypromeloza 3870 cPs | Środek zwiększający lepkość |
| Sodu cytrynian | Regulator pH |
| Kwas cytrynowy bezwodny | Regulator pH |
| Aromat brzoskwiniowy | Substancja smakowo-zapachowa (zawiera m.in. glikol propylenowy i cis-3-heksenol) |
| Disodu edetynian | Substancja chelatująca |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i opakowanie leku Desetax
Postać farmaceutyczna leku Desetax to roztwór doustny o stężeniu 0,5 mg/ml desloratadyny. Roztwór jest bezbarwny i przezroczysty, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek. 4
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny dostępny jest w opakowaniu zawierającym: 5
- Butelkę ze szkła oranżowego typu III o pojemności 125 ml
- Zamknięcie z HDPE zabezpieczające przed dostępem dzieci
- Miarkę z polipropylenu (PP) o pojemności 5 ml z podziałką co 2,5 ml umożliwiającą precyzyjne dawkowanie
- Tekturowe pudełko jako opakowanie zewnętrzne
Każde opakowanie zawiera 100 ml roztworu doustnego.
Warunki przechowywania i okres ważności
Prawidłowe przechowywanie leku Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. 6
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Nie przechowywać w lodówce
- Nie zamrażać
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności dla leku Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 miesięcy. 7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla leku Desetax 0,5 mg/ml roztwór doustny nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania