Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Depralin ODT 10 mg

Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący escytalopram (Depralin ODT) kobiecie w wieku rozrodczym powinien dysponować aktualną wiedzą na temat potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku podczas ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na płodność. Informacje te są niezbędne dla podjęcia świadomej decyzji terapeutycznej i właściwego poinformowania pacjentki.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Decyzja o zastosowaniu escytalopramu u kobiety ciężarnej powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania escytalopramu w tej grupie pacjentek są ograniczone. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ escytalopramu na procesy reprodukcyjne. Z tego względu produkt Depralin ODT nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne dla dobra matki, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.²

Ryzyko krwotoku poporodowego

Specjalista powinien poinformować pacjentkę, że dane obserwacyjne wskazują na występowanie zwiększonego (mniej niż dwukrotnie) ryzyka krwotoku poporodowego po ekspozycji na leki z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) w ciągu miesiąca przed porodem. Jest to istotna informacja dla kobiet przyjmujących escytalopram w ostatnim trymestrze ciąży.³

Powikłania u noworodków po ekspozycji na escytalopram w okresie ciąży

Kobiety stosujące escytalopram w późnym okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, powinny być poinformowane o konieczności obserwacji noworodka. Nagłe odstawienie leku w okresie ciąży nie jest zalecane i może stanowić dodatkowe zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla płodu.⁴

U noworodków, których matki przyjmowały leki z grupy SSRI/SNRI w późniejszych etapach ciąży, mogą wystąpić następujące objawy kliniczne:

• Zaburzenia oddechowe – manifestujące się jako duszność, sinica, bezdech
• Objawy neurologiczne – drgawki, hipertonia, hipotonia, hiperrefleksja, drżenie, drżączka
• Zaburzenia metaboliczne – hipoglikemia, wahania ciepłoty ciała
• Zaburzenia zachowania – drażliwość, letarg, nieustanny płacz, senność, trudności w zasypianiu
• Problemy z karmieniem – trudności w przyjmowaniu pokarmu, wymioty

Przedstawione powyżej objawy mogą być spowodowane zarówno działaniem serotoninergicznym, jak i zespołem odstawiennym. W większości przypadków powikłania ujawniają się bezpośrednio po porodzie lub w ciągu pierwszych 24 godzin życia noworodka.<sup data-drug="Depralin ODT" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="U noworodków, których matki otrzymywały leki z grupy SSRI/SRNI w późniejszych okresach ciąży mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, hipertonia, hipotonia, hiperrefleksja, drżenie, drżączka, drażliwość, letarg, nieustanny płacz, senność lub trudności w zasypianiu. Objawy te mogą być wywołane działaniem serotoninoergicznym lub mogą wystąpić jako objawy z odstawienia. W większości przypadków powikłania ujawniają się bezpośrednio lub wkrótce (5

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN)

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne wskazują na możliwy związek między podawaniem SSRI w trakcie ciąży, zwłaszcza w jej późnym okresie, a zwiększonym ryzykiem wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN – persistent pulmonary hypertension of the newborn). Obserwowane ryzyko wynosi około 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej częstość występowania tego powikłania wynosi 1-2 przypadki na 1000 ciąż.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce, że escytalopram prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia tym preparatem. Jeżeli kontynuacja terapii escytalopramem jest niezbędna, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.⁷

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentów płci męskiej, lekarz powinien poinformować o potencjalnym wpływie leku na płodność. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że cytalopram (związek macierzysty escytalopramu) może wpływać na jakość nasienia. Z opisów przypadków stosowania niektórych leków z grupy SSRI u ludzi wynika, że wpływ na jakość nasienia jest zazwyczaj przemijający. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie potwierdziły istotnego wpływu escytalopramu na płodność u ludzi.⁸

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię escytalopramem u kobiet w ciąży i karmiących piersią

1. Indywidualna ocena korzyści i ryzyka – każdą pacjentkę należy traktować indywidualnie, uwzględniając stopień nasilenia zaburzeń psychicznych, historię wcześniejszej odpowiedzi na leki oraz etap ciąży.
2. Unikanie nagłego odstawienia leku – jeśli kobieta stosuje escytalopram w okresie ciąży, nie należy gwałtownie przerywać leczenia, gdyż może to prowadzić do nawrotu choroby podstawowej oraz wystąpienia objawów odstawiennych.
3. Monitorowanie noworodka – w przypadku stosowania escytalopramu w trzecim trymestrze ciąży, noworodek powinien być obserwowany pod kątem ewentualnych powikłań.
4. Konsultacja wielospecjalistyczna – optymalne postępowanie obejmuje współpracę psychiatry, ginekologa-położnika i neonatologa.
5. Informowanie pacjentki – lekarz powinien przekazać pacjentce wszystkie istotne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem escytalopramu, aby mogła ona świadomie uczestniczyć w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.