Skład i postać leku
Depralin ODT 10 mg
Depralin ODT to lek zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg (6,3875 mg szczawianu), 10 mg (12,775 mg szczawianu) oraz 20 mg (25,55 mg szczawianu). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 58,935 mg do 235,74 mg w zależności od dawki) oraz sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co klasyfikuje lek jako praktycznie wolny od sodu. Tabletki różnią się średnicą (7 mm, 9 mm, 12 mm) i oznaczeniem odpowiadającym dawce, a ich skład uzupełniają m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polakrylina potasowa oraz substancje słodzące i aromatyzujące, w tym aromat mięty pieprzowej.
Charakterystyka leku Depralin ODT – skład, postać farmaceutyczna i forma podania
Depralin ODT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, występujący w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Lek zawiera substancję czynną escytalopram (Escitalopramum) w formie szczawianu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda dawka leku Depralin ODT zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz jej odpowiednik w postaci szczawianu:
- Tabletka 5 mg zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu2
- Tabletka 10 mg zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu3
- Tabletka 20 mg zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu4
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas ordynacji leku:
- Laktoza jednowodna – jej zawartość różni się w zależności od dawki:
- Tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej5
- Tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej6
- Tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej7
- Sód – wszystkie dawki (5 mg, 10 mg, 20 mg) zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego lek uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”8
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, Depralin ODT zawiera następujące substancje pomocnicze:9
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią postać i wielkość tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Polakrylina potasowa – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca poprawiająca smak
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja słodząca i aromatyzująca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletki
- Aromat mięty pieprzowej zawierający:
- Maltodekstrynę (kukurydzianą)
- Skrobię modyfikowaną
- Olejek mięty pieprzowej
- Kwas solny stężony – regulator kwasowości
Opis postaci farmaceutycznej
Depralin ODT to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:10
| Dawka | Wygląd | Średnica | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami | 7 mm | Wytłoczony napis „5” po jednej stronie |
| 10 mg | Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami | 9 mm | Wytłoczony napis „10” po jednej stronie |
| 20 mg | Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami | 12 mm | Wytłoczony napis „20” po jednej stronie |
Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania
Sposób przechowywania
Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.11 Okres ważności leku wynosi 3 lata.12
Rodzaj i zawartość opakowania
Depralin ODT jest dostępny w perforowanych blistrach wykonanych z folii papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA.13
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:14
- 7 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 12 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 14 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 98 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- 200 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.16 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, należy usuwać niewykorzystane preparaty zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania