Skład i postać leku
Depralin ODT 10 mg

Depralin ODT to lek zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg (6,3875 mg szczawianu), 10 mg (12,775 mg szczawianu) oraz 20 mg (25,55 mg szczawianu). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 58,935 mg do 235,74 mg w zależności od dawki) oraz sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co klasyfikuje lek jako praktycznie wolny od sodu. Tabletki różnią się średnicą (7 mm, 9 mm, 12 mm) i oznaczeniem odpowiadającym dawce, a ich skład uzupełniają m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polakrylina potasowa oraz substancje słodzące i aromatyzujące, w tym aromat mięty pieprzowej.

Charakterystyka leku Depralin ODT – skład, postać farmaceutyczna i forma podania

Depralin ODT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, występujący w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Lek zawiera substancję czynną escytalopram (Escitalopramum) w formie szczawianu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka leku Depralin ODT zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz jej odpowiednik w postaci szczawianu:

  • Tabletka 5 mg zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu2
  • Tabletka 10 mg zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu3
  • Tabletka 20 mg zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu4

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas ordynacji leku:

  • Laktoza jednowodna – jej zawartość różni się w zależności od dawki:
    • Tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej5
    • Tabletka 10 mg zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej6
    • Tabletka 20 mg zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej7
  • Sód – wszystkie dawki (5 mg, 10 mg, 20 mg) zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego lek uznaje się za praktycznie „wolny od sodu”8

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Depralin ODT zawiera następujące substancje pomocnicze:9

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią postać i wielkość tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Polakrylina potasowa – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
  • Acesulfam potasowy – substancja słodząca poprawiająca smak
  • Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja słodząca i aromatyzująca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletki
  • Aromat mięty pieprzowej zawierający:
    • Maltodekstrynę (kukurydzianą)
    • Skrobię modyfikowaną
    • Olejek mięty pieprzowej
  • Kwas solny stężony – regulator kwasowości

Opis postaci farmaceutycznej

Depralin ODT to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:10

Dawka Wygląd Średnica Oznaczenie
5 mg Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami 7 mm Wytłoczony napis „5” po jednej stronie
10 mg Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami 9 mm Wytłoczony napis „10” po jednej stronie
20 mg Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze ściętymi brzegami 12 mm Wytłoczony napis „20” po jednej stronie

Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania

Sposób przechowywania

Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.11 Okres ważności leku wynosi 3 lata.12

Rodzaj i zawartość opakowania

Depralin ODT jest dostępny w perforowanych blistrach wykonanych z folii papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA.13

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:14

  • 7 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 12 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 14 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 98 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • 200 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.16 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, należy usuwać niewykorzystane preparaty zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl