Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycin Accordpharma 350 mg
Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym do leczenia poważnych zakażeń bakteryjnych, takich jak powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz infekcyjne zapalenie wsierdzia prawego serca (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus. Lek podaje się dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu, w formie infuzji trwającej 30 minut lub wstrzyknięcia trwającego 2 minuty (tylko u dorosłych). Dawkowanie u dorosłych wynosi 4 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI bez bakteriemii oraz 6 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI z bakteriemią i RIE, z czasem leczenia odpowiednio 7-14 dni lub dłużej niż 14 dni. U dzieci i młodzieży (1-17 lat) dawki są wyższe i zależą od wieku oraz rodzaju zakażenia, np. 5-10 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI bez bakteriemii i 7-12 mg/kg mc. dla cSSTI z bakteriemią, podawane w infuzji trwającej 30-60 minut. Monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy jest obligatoryjne przed rozpoczęciem terapii i co najmniej raz w tygodniu podczas leczenia.
Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accordpharma
Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Podczas wywiadu medycznego oraz planowania leczenia niezbędne jest uwzględnienie szczegółowych wytycznych dotyczących dawkowania i sposobu podawania tego leku, które różnią się w zależności od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta oraz funkcji jego nerek.1
Drogi podania leku
Daptomycin Accordpharma może być podawany dożylnie na dwa sposoby:2
- W postaci infuzji dożylnej trwającej 30 minut
- W postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego 2 minuty (tylko u dorosłych)
Lek podawany jest w 0,9% roztworze chlorku sodu i nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę.3
Monitoring podczas leczenia
Podczas terapii daptomycyną konieczne jest monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Pomiar należy wykonać:4
- Na początku leczenia, przed pierwszą dawką
- Regularnie w trakcie leczenia – co najmniej raz w tygodniu
Dawkowanie u dorosłych pacjentów
Dawkowanie u dorosłych zależy przede wszystkim od rodzaju zakażenia:5
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez bakteriemii: 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) z bakteriemią (SAB): 6 mg/kg mc. raz na dobę, czas leczenia dłuższy niż 14 dni, zależny od ryzyka wystąpienia powikłań
- Infekcyjne zapalenie wsierdzia prawego serca (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg mc. raz na dobę, czas leczenia zgodny z oficjalnymi zaleceniami
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Daptomycyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Produkt powinien być stosowany w tej grupie pacjentów tylko jeśli korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko.<sup data-drug="Daptomycin Accordpharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny 6
U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować:7
- Odpowiedź na leczenie
- Czynność nerek
- Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK)
| Dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek | ||||
|---|---|---|---|---|
| Wskazanie do stosowania | cSSTI bez SAB | RIE lub cSSTI związane z SAB | ||
| Klirens kreatyniny | ≥ 30 ml/min | < 30 ml/min | ≥ 30 ml/min | < 30 ml/min |
| Zalecana dawka | 4 mg/kg mc. raz na dobę | 4 mg/kg mc. co 48 godzin | 6 mg/kg mc. raz na dobę | 6 mg/kg mc. co 48 godzin |
Pacjenci dializowani: Zaleca się takie samo dostosowanie dawki jak powyżej. Lek należy podawać po zakończeniu dializy w tym samym dniu, w którym wykonano dializę.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh). Brak danych klinicznych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, dlatego podczas leczenia tych pacjentów należy zachować ostrożność.9
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się standardowe dawki, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie należy stosować modyfikacje dawkowania jak opisano powyżej.10
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Daptomycin Accordpharma jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju zakażenia.11
| Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat) | ||
|---|---|---|
| Grupa wiekowa | cSSTI bez SAB (schemat dawkowania) | cSSTI z równocześnie występującym SAB (schemat dawkowania) |
| 12 do 17 lat | 5 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut |
| 7 do 11 lat | 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut | 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut |
| 2 do 6 lat | 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut |
| 1 do < 2 lat | 10 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut | 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut |
| Czas trwania leczenia | Do 14 dni | Minimalny czas leczenia zależy od ryzyka powikłań |
Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Czas leczenia zależy od rodzaju zakażenia:12
- W przypadku cSSTI bez SAB: do 14 dni
- W przypadku cSSTI z SAB: minimalny czas leczenia powinien być zgodny z ryzykiem powikłań u danego pacjenta i może przekraczać 14 dni. W badaniach klinicznych średni czas terapii wynosił 12 dni (zakres 1-44 dni).
Podobnie jak u dorosłych, stężenie kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy należy mierzyć na początku leczenia oraz w regularnych odstępach czasu (co najmniej raz w tygodniu) w czasie leczenia.13
Sposób podania u dzieci i młodzieży
Sposób podawania daptomycyny u dzieci i młodzieży różni się w zależności od wieku:14
- U dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut
- U dzieci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut
Przeciwwskazanie u dzieci poniżej 1 roku: Nie należy podawać leku Daptomycin Accordpharma dzieciom w wieku poniżej 1 roku, ze względu na ryzyko możliwego wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy).15
Przygotowanie leku do podania
Daptomycin Accordpharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Lek wymaga rekonstytucji przed podaniem:16
- Fiolka 350 mg: rekonstytucja w 7 ml 0,9% roztworu chlorku sodu – uzyskuje się stężenie 50 mg/ml
- Fiolka 500 mg: rekonstytucja w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu – uzyskuje się stężenie 50 mg/ml
Po rekonstytucji pH roztworu powinno mieścić się w zakresie od 4,0 do 5,0.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania