Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycin Accordpharma 350 mg

Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym do leczenia poważnych zakażeń bakteryjnych, takich jak powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz infekcyjne zapalenie wsierdzia prawego serca (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus. Lek podaje się dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu, w formie infuzji trwającej 30 minut lub wstrzyknięcia trwającego 2 minuty (tylko u dorosłych). Dawkowanie u dorosłych wynosi 4 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI bez bakteriemii oraz 6 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI z bakteriemią i RIE, z czasem leczenia odpowiednio 7-14 dni lub dłużej niż 14 dni. U dzieci i młodzieży (1-17 lat) dawki są wyższe i zależą od wieku oraz rodzaju zakażenia, np. 5-10 mg/kg mc. raz na dobę dla cSSTI bez bakteriemii i 7-12 mg/kg mc. dla cSSTI z bakteriemią, podawane w infuzji trwającej 30-60 minut. Monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy jest obligatoryjne przed rozpoczęciem terapii i co najmniej raz w tygodniu podczas leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accordpharma

Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Podczas wywiadu medycznego oraz planowania leczenia niezbędne jest uwzględnienie szczegółowych wytycznych dotyczących dawkowania i sposobu podawania tego leku, które różnią się w zależności od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta oraz funkcji jego nerek.1

Drogi podania leku

Daptomycin Accordpharma może być podawany dożylnie na dwa sposoby:2

Lek podawany jest w 0,9% roztworze chlorku sodu i nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę.3

Monitoring podczas leczenia

Podczas terapii daptomycyną konieczne jest monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Pomiar należy wykonać:4

  • Na początku leczenia, przed pierwszą dawką
  • Regularnie w trakcie leczenia – co najmniej raz w tygodniu

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie u dorosłych zależy przede wszystkim od rodzaju zakażenia:5

  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez bakteriemii: 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI) z bakteriemią (SAB): 6 mg/kg mc. raz na dobę, czas leczenia dłuższy niż 14 dni, zależny od ryzyka wystąpienia powikłań
  • Infekcyjne zapalenie wsierdzia prawego serca (RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg mc. raz na dobę, czas leczenia zgodny z oficjalnymi zaleceniami

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Daptomycyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Produkt powinien być stosowany w tej grupie pacjentów tylko jeśli korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko.<sup data-drug="Daptomycin Accordpharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny 6

U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować:7

  • Odpowiedź na leczenie
  • Czynność nerek
  • Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Wskazanie do stosowania cSSTI bez SAB RIE lub cSSTI związane z SAB
Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min < 30 ml/min ≥ 30 ml/min < 30 ml/min
Zalecana dawka 4 mg/kg mc. raz na dobę 4 mg/kg mc. co 48 godzin 6 mg/kg mc. raz na dobę 6 mg/kg mc. co 48 godzin

Pacjenci dializowani: Zaleca się takie samo dostosowanie dawki jak powyżej. Lek należy podawać po zakończeniu dializy w tym samym dniu, w którym wykonano dializę.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh). Brak danych klinicznych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, dlatego podczas leczenia tych pacjentów należy zachować ostrożność.9

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się standardowe dawki, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie należy stosować modyfikacje dawkowania jak opisano powyżej.10

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Daptomycin Accordpharma jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju zakażenia.11

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)
Grupa wiekowa cSSTI bez SAB (schemat dawkowania) cSSTI z równocześnie występującym SAB (schemat dawkowania)
12 do 17 lat 5 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut
7 do 11 lat 7 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 30 minut
2 do 6 lat 9 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut
1 do < 2 lat 10 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut 12 mg/kg mc. raz na dobę we wlewie trwającym 60 minut
Czas trwania leczenia Do 14 dni Minimalny czas leczenia zależy od ryzyka powikłań

Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży

Czas leczenia zależy od rodzaju zakażenia:12

  • W przypadku cSSTI bez SAB: do 14 dni
  • W przypadku cSSTI z SAB: minimalny czas leczenia powinien być zgodny z ryzykiem powikłań u danego pacjenta i może przekraczać 14 dni. W badaniach klinicznych średni czas terapii wynosił 12 dni (zakres 1-44 dni).

Podobnie jak u dorosłych, stężenie kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy należy mierzyć na początku leczenia oraz w regularnych odstępach czasu (co najmniej raz w tygodniu) w czasie leczenia.13

Sposób podania u dzieci i młodzieży

Sposób podawania daptomycyny u dzieci i młodzieży różni się w zależności od wieku:14

  • U dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut
  • U dzieci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut

Przeciwwskazanie u dzieci poniżej 1 roku: Nie należy podawać leku Daptomycin Accordpharma dzieciom w wieku poniżej 1 roku, ze względu na ryzyko możliwego wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy).15

Przygotowanie leku do podania

Daptomycin Accordpharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Lek wymaga rekonstytucji przed podaniem:16

  • Fiolka 350 mg: rekonstytucja w 7 ml 0,9% roztworu chlorku sodu – uzyskuje się stężenie 50 mg/ml
  • Fiolka 500 mg: rekonstytucja w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu – uzyskuje się stężenie 50 mg/ml

Po rekonstytucji pH roztworu powinno mieścić się w zakresie od 4,0 do 5,0.17

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl